「의료기기법」 개정(법률 제13116호, 2015.1.28. 공포)에 따라, 의료기기 인증 및 신고 업무 위탁 및 허가 전 GMP 도입 등 법률 위임 사항을 규정하는 한편, 의료기기 허가와 신의료기술평가 동시 진행 근거 및 의료기기 휴·폐업 창구 일원화 등 제도개선을 위하여「의료기기법 시행규칙」이 개정되었음을 알려드립니다.

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