식약처에서는 가정용 전자의료기기의 전자파 검사를 현행 시험장에서만 하던 것을 설치 장소에서도 할 수 있도록 개선하고, 의료기기 간섭 방지기준 및  내용으로 「의료기기의 전자파안전에 관한 공통기준 규격」을 일부개정하여 다음과 같이 안내 드립니다.
 
「의료기기의 전자파안전에 관한 공통기준 규격」일부 개정 주요내용
 
1) 개정 이유
 - 의료기기 간섭 방지기준 및 시험방법의 측정요건에 관하여 B급기기 중 제품의 특성 상 설치장소에서도 측정이 가능하도록 측정요건을 확대
 
2) 주요내용
 가. 의료기기 간섭 방지기준 및 시험방법의 측정요건 개정
  1) B급기기의 전자파 장해(간섭) 시험에 대한 다양한 미래 의료기기 제품 수요에 적합한 측정요건 마련 필요
  2) B급기기 중 일부에 대하여 설치 장소에서 시험검사가 가능하도록 전자파 장해(간섭) 시험의 측정요견을 확대
  3) B급기기의 전자파 장해(간섭)시험이 가능하도록 개정된 요건에 해당되는 전자파 안전을 확보할 것으로 기대

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