진흥원, KIMES 2023에서 의료술기 배우는 의료기기 전시 나선다

의료기기 기업대상 국제인증과 국내·외 시장진출 상담, 전주기 통합 설명회 운영

 

□ 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 오는 3월 23일부터 4일간 진행되는 2023 국제 의료기기 병원 설비 전시회(이하 KIMES 2023)에서 의료기기 지원사업 홍보관 운영과 의료기기 전주기 통합 설명회를 실시한다고 밝혔다.

 

󰊱 의료기기 지원사업 홍보관

 

 ○「의료기기 지원사업 홍보관」에서는 ①한국의료기기 통합전시관을 통해 ②국산의료기기 교육·훈련 지원센터와 센터별 프로그램 수행기업을 소개할 예정이며, 국산 의료기기의 국내·외 진출관련 전문 상담을 받을 수 있는 ③의료기기 국제인증지원센터와 ④의료기기산업 종합지원센터를 한자리에서 만나볼 수 있다.

 

 ①「한국의료기기 통합전시관」에서는 국산의료기기 교육·훈련 지원센터의 교육·훈련 프로그램을 수행하는 기업 중 수술실에서 사용되는 6개 기업을 만나볼 수 있다.

 

    * 미래컴퍼니(복강경 수술로봇), 큐렉소(자동형 인공관절 수술로봇), 리브스메드(일회용 발조절식 전기수술용 전극), 중외제약(내시경 처치기구), 메디허브(디지털 자동주사기), 썸텍(의료용 현미경)

 

 ②「국산의료기기 교육훈련지원센터」는 의료진을 대상으로 국산 의료기기를 접해볼 수 있는 교육·훈련 공간을 구축하고 다양한 교육·훈련 프로그램을 운영하는 사업으로 이번 홍보관에서 인프라*에 대한 사업 소개와 기업상담 등이 이루어질 예정이다.

 

    * 광역형 국산의료기기 교육·훈련지원센터 : 성남산업진흥원

      병원형 국산의료기기 교육·훈련지원센터 : 서울아산병원, 연세의료원

 

   또한, 「의료기기 국제인증지원센터」와 「의료기기산업 종합지원센터」에서는 국내 의료기기 기업을 대상으로 국내·외 시장 맞춤형 상담을 제공할 예정이다.

 

③「의료기기 국제인증지원센터」는 의료기기 국제규격 강화 추세에 따라 국내 기업의 대응 역량 강화를 위해 보건복지부에서 추진하는 사업으로, 금번 KIMES 2023에서는 CE-MDR·IVDR, 미 FDA 등 해외 의료기기 인허가·인증관련 전문 상담을 실시할 예정이다.

 

④「의료기기산업 종합지원센터」에서는 국내 시장진출을 위해 유관기관 담당자 및 전문가와 기업·제품별 전주기 맞춤형 심층상담인「찾아가는 상담」을 운영한다.

 

  - 본 상담은 의료기기 시장진출 규제에 어려움이 있는 기업 대상 사전 접수*를 통해 관련 규제를 담당하고 있는 기관** 전문가와 애로사항을 해소할 수 있도록 지원할 예정이다.

 

    * 33개사 36건 상담예정

 

    ** 식품의약품안전처, 건강보험심사평가원, 한국보건의료연구원, 한국보건산업진흥원

 

󰊲 의료기기 전주기 통합 설명회

 

□「의료기기 전주기 통합 설명회」에서는 의료기기 인허가 및 규제제도 등 유관기관 담당자를 초빙하여 시장진입 지원사업과 산업 전주기에 대한 전문 정보를 제공할 예정이다.

 

 ○ 한국보건산업진흥원(종합지원센터‧혁신의료기기 통합심사‧평가제도)과 원주의료기기테크노밸리(의료기기 국제인증지원센터)에서는 국내‧외 시장진입 지원 사업에 대한 정보를 제공하고,

 

 ○ 식품의약품안전처(허가절차‧혁신의료기기 제도), 건강보험심사평가원(보험등재), 한국보건의료연구원(신의료기술평가)이 인허가‧규제 등 산업 전주기 전문정보를 제공할 예정이다.

 

 ○ 본 설명회는 3월 23일(목) 13시 30분부터 코엑스 컨퍼럼스룸 300호에서 개최될 예정이며, 의료기기산업 종합지원센터 유튜브 채널을 통해 시청할 수 있다.

 

    * 의료기기산업 종합지원센터 유튜브 주소(https://www.youtube.com/@khidi1216)

 

□ 진흥원 의료기기화장품산업단 황성은 단장은 “코로나 방역지침 완화에 따라 이번 KIMES 2023에서는 해외 바이어의 전시회 참가 및 참관이 많이 늘었다고 들었다. 다양한 국내·외 의료기기산업 관계자를 대상으로 우리 기업들과 지원사업을 안내할 수 있게 되어 기쁘다”며,

 

 ○ “이번 기회를 통해 우리 의료기기 기업이 세계적으로 성장할 수 있도록 균형 잡힌 지원체계를 마련하고 기업의 애로사항을 해소하기 위해 다각적인 지원 방안을 마련하도록 노력하겠다.”라고 밝혔다.

 

□ 의료기기 지원사업 홍보관은 KIMES 2023 사전 및 현장등록* 후 참관 가능하며, 의료기기 전주기 통합 설명회는 사전신청**을 통해 누구나 참석이 가능하다.

 

    * 전시회 사전등록 : KIMES 2023 홈페이지

    ** 세미나 사전신청 : KIMES 2023 홈페이지 → 세미나→ 세미나일정

 

 

    ※ 문의 : 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원팀 윤은혜 연구원 ☎(043)713-8867