국산 의료기기 경쟁력 강화와 해외 수출 지원을 위해 3개 분야 18.9억 과제 신규 공모

국산 신제품 사용자(단일기관) 평가, 의학회 연계 평가 및 글로벌 판로개척 지원.. 3월 24일(금)까지 접수

 

□ 보건복지부(장관 조규홍)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 국산 의료기기 경쟁력 강화와 해외 시장 진출 지원을 위해 2023년도 「국산의료기기 신제품 사용자 평가 지원사업」 및 「의료기기 글로벌 판로개척 지원사업」 수행기관 공모를 3월 3일(금)부터 실시한다고 밝혔다.

 

 ○ 국내 의료기기 시장과 수출 규모는 지속 증가 중이나 국산 신제품이 의료현장에서 신뢰를 얻기 위한 여건은 여전히 열악하고, 진입 장벽이 높은 해외 시장 진입을 위한 수요는 높은 편이다.

 

    ※ 의료기기 수출규모 : 3.5조(‘17) → 4.3조(’19) → 9.8조(’21) (CAGR 23%) 의료기기 시장규모 : 6.1조(‘17) → 7.8조(’19) → 9.1조(’21) (CAGR 8%)

 

  - 이를 위해 의료진의 국산 신제품의 사용 경험 확대1)를 위한 신제품 사용자 평가(단일기관, 다기관)와 사용적합성 평가, 해외 의료기기 수출 지원을 위해 기업의 판로개척2)을 지원한다.

 

 1) 국산 의료기기 신제품 사용자 평가 지원 (17.4억)

 

□ 「국산 의료기기 신제품 사용자 평가 지원사업」은 신개발 유망 제품을 중심으로 단일 또는 다수 의료기관에서 평가를 진행하여, 의료계 내 실제 임상경험을 통해 우리 제품의 품질 인식 제고와 성능 개선을 지원하는 사업이다.

 

  ① 신제품 사용자(단일의료기관) 평가 지원사업(13.2억)은 지원분야(의료기기임상·비임상)에 따라 제품평가 소요 비용을 최대 2년 간 지원한다. IRB 신청 준비도(신청, 완료 등)에 따라 선정 평가 시 우대된다. 사용적합성 평가 지원 분야는 과제당 2천만 원을 지원한다.

 

    ※ 지원규모: (사용자평가) 최대 75백만원/연간, 16개 과제 이내 선정 (사용적합성 평가) 최대 20백만원/연간, 6개 과제 이내 선정

 

  ② 의학회 연계 다기관 평가 지원사업(4.2억)은 제품 평가에 소요되는 비용을 연간 최대 140백만 원 이내로 지원하며, 최대 2년 간 지원한다. 지원제품을 활용한 핸즈온 프로그램 운영, 논문 게재 및 학술대회 발표, 부스 운영 등 성과확산 방안을 중점적으로 평가할 예정이다.

 

    ※ 지원규모: 최대 140백만원/연간, 3개 과제 이내 선정

 

 2) 의료기기 글로벌 판로개척 지원사업 (1.5억)

 

□ 「의료기기 글로벌 판로개척 지원사업」은 수출 유망 기술 및 제품을 보유하고 있는 기업의 해외 시장 진출을 지원하는 사업이다.

  ③ 글로벌 판로개척 지원사업은 4개 분야* 중 신청기업이 희망하는 분야를 지정하여 신청할 수 있고, 최대 15백만 원을 지원할 예정이다.

 

    * 4개 분야: 마케팅, 현지시장 조사, 국제운송 지원, 글로벌 협력

    ※ 지원규모: 최대 15백만원/연간, 10개 과제 내외 선정

 

□ 의료기기화장품산업단 관계자는 “우리나라 의료진이 우수한 국산 의료기기를 사용해 보고, 이를 개선해 나감으로써 국산 제품이 국내 의료기관에 진입하게 되는 순환 구조를 갖게 되기 바란다.”면서,

 

 ○ “국산 의료기기의 국내·외 시장진출을 위해 의료진의 사용경험을 통한 국산 의료기기의 인식을 개선하고, 우리 기업 제품이 해외로 뻗어나갈 수 있도록 적극 지원하겠다”고 밝혔다.

 

□ 23년도 신규 사업 공모는 3월 3일부터 3월 25일까지 약 3주간 진행되며 우편 또는 방문을 통해 접수 가능하다.
(※ 전자문서는 e-mail로 별도제출)

 

 ○ 자세한 내용은 한국보건산업진흥원 대표 홈페이지(www.khidi.or.kr) 또는 의료기기산업 종합정보시스템(www.khidi.or.kr/device)에서 확인할 수 있다.

 

※ 사업별 문의

① 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원사업

- (사용자평가) 의료기기산업지원팀 손민지 책임연구원 ☎(043)713-8863

- (사용적합성 평가) 의료기기산업지원팀 정유빈 연구원☎(043)713-8864

② 의학회 연계 다기관 평가 지원사업

- 의료기기산업지원팀 윤은혜 연구원 ☎ (043)713-8867

③ 글로벌 판로개척 지원사업

- 의료기기산업지원팀 복은수 연구원 ☎ (043)713-8862