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2021년도 체외진단의료기기 해외 진출 임상시험 지원센터 사업 공고(~9.8(수))

2021년도 체외진단의료기기 해외 진출 임상시험 지원센터 사업 공고(~9.8(수)) : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2021-08-25 조회수 553
출처 한국보건산업진흥원
원문링크 https://www.khidi.or.kr/board/view?linkId=48860196&menuId=MENU01108
첨부파일

[한국보건산업진흥원 공고 제2021-108]



국내 체외진단의료기기의 제품 다양성 확보 및 신속한 해외 수출을 지원하기 위한체외진단의료기기 해외 진출 임상시험 지원센터

사업의 수행기관 모집을 진행하고자 합니다.


. 공 고 명: 체외진단의료기기 해외 진출 임상시험 지원센터 사업 수행기관 모집

. 모집기간: 2021. 8. 25.() ~ 2021. 9. 8.(), 2주간

. 지원대상 : 체외진단의료기기 평가를 위한 임상검체의 관리 및 임상적 성능시험의 역량을 갖춘 의료기관

* 식품의약품안전처로부터 체외진단의료기기법에 따른 임상적 성능시험기관으로 지정받고, 임상적 성능시험 계획수립 및 평가가 가능한 인력(의료진) 등을 보유한 의료기관

. 사업내용 (세부내용 붙임 1 참조)

- 해외 검체 수급분양

- 임상시험 실시

- 해외 진출 컨설팅

- 글로벌 네트워크 확대

마. 사업수행기간 : 계약 체결시 ~ 2021. 12. 10(금).

바. 접수방법 : 우편 및 방문접수(전자문서는 e-mail로 한글파일 별도 제출(붙임 2,3))

사. 예산규모 : 400백만원(의료기관 2개소, 기관당 200백만원 지원 예정)