[의료기기 CRO 국가지원 사업]   “유럽 MDR 이해와 적용”교육 안내문

 

 

우리 재단에서는 참여기관으로「의료기기 CRO 국가지원」사업을 수행하고 있으며, 

이 사업의 일환으로 “유럽 MDR 이해와 적용”교육을 아래와 같이 진행하고자 하오니,

관심 있는 의료기기 산업 관계자분들의 많은 참여 부탁드립니다.

 

 

 

❍ 교 육 명 : 유럽 MDR 이해와 적용-달라진 임상관련 유럽의 추가요구 사항

❍ 일 시 : 2022. 12. 5.(월), 10:00 ~ 17:00,(5시간)

❍ 장 소 : 원주인터불고 헤르메스 세미나실

❍ 교육강사 : TUV Rheinland 김은혜 심사원

❍ 교육대상 : 의료기기 산업 관계자(기업, 학생, 병원 관계자 등)

❍ 신청인원 : 선착순 35명 (무료)

❍ 신청방법 : 구글 설문(신청서) 제출(https://forms.gle/DGgR8a2BexQC3Ynh7)

❍ 신청기한 : ~ 2022. 11. 25.(금) 18:00까지

❍ 세부일정 :

시간		내용
09:30~09:50	‘20	교육 접수
09:50~10:00	‘10	교육 소개
Session Ⅰ : MDR 임상 요구사항
10:00~12:00	‘120	새롭게 요구되는 임상 관련요구사항
		Article 61 탐색
12:00~13:00	‘60	오찬
Session Ⅱ : CER & PMCF 요구사항
13:00~16:30	‘180	MDR Annex XIV Part A&B의 이해
16:30~17:00	‘30	Q&A

※ 상기 일정은 개최측의 사정에 따라 변동될 수 있음

❍ 유의사항

- 교육장 내에서 마스크 착용(개인위생관리 및 상호감염예방)

- 80%이상 수료자에 한해 수료증 발급

❍ 문 의 처 : (재)원주의료기기테크노밸리 인증지원팀 곽혜진 대리(033-760-6168)

[의료기기 CRO 국가지원 사업]   “유럽 MDR 기반의 PMCF 또는 CER”임상교육 안내문

 

 

우리 재단에서는 참여기관으로「의료기기 CRO 국가지원」사업을 수행하고 있으며, 

이 사업의 일환으로 “유럽 MDR 기반의 PMCF 또는 CER”임상교육을 아래와 같이 진행하고자 하오니, 

관심 있는 의료기기 산업 관계자분들의 많은 참여 부탁드립니다.

 

 

❍ 교 육 명 : 유럽 MDR 기반의 PMCF 또는 CER

❍ 일 시 : 2022. 12. 6.(화), 10:00 ~ 17:00,(5시간)

❍ 장 소 : 원주인터불고 헤르메스 세미나실

❍ 교육강사 : TUV Rheinland 김은혜 심사원

❍ 교육대상 : 의료기기 산업 관계자(기업, 학생, 병원 관계자 등)

❍ 신청인원 : 선착순 35명 (무료)

❍ 신청방법 : 구글 설문(신청서) 제출(https://forms.gle/DGgR8a2BexQC3Ynh7)

❍ 신청기한 : ~ 2022. 11. 25.(금) 18:00까지

❍ 세부일정 :

시간		내용
09:30~09:50	‘20	교육 접수
09:50~10:00	‘10	교육 소개
Session Ⅰ : Legacy Device의 임상평가(1)
10:00~12:00	‘120	MDD 기인증 제품의 임상평가
		MDCG 2020-5&6의 이해
12:00~13:00	‘60	오찬
Session Ⅱ : Legacy Device의 임상평가(2)
13:00~15:00	‘120	MDD 기인증 제품의 임상평가
		MDCG 2020-5&6의 이해
Session Ⅲ : MDR PMCF
15:00~16:30	‘30	MDCG 2020-7&8 검토
16:30~17:00	‘30	Q&A

※ 상기 일정은 개최측의 사정에 따라 변동될 수 있음

❍ 유의사항

- 교육장 내에서 마스크 착용(개인위생관리 및 상호감염예방)

- 80%이상 수료자에 한해 수료증 발급

 ❍ 문 의 처 : (재)원주의료기기테크노밸리 인증지원팀 곽혜진 대리(033-760-6168)