의료기기 GMP 국제조화를 위하여 최신 의료기기 품질관리 국제기준(ISO13485:2016) 반영, 현장조사 없이 서류검토만으로 GMP 심사를 하는 제조소의 제출자료 추가 등 품질관리 사각지대 해소를 위한 GMP 제도 개선 등 반영하여 개정함

※ 자세한 내용은 첨부파일을 참고 부탁드립니다.

※ 문의처: 식약처 의료기기관리과 담당자 (043-719-3804)