법령정보
「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시 전문
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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등록일 | 2018-11-02 | 조회수 | 10,174 |
첨부파일 |
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식품의약품안전처 고시 제2018-83호
의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시
1. 개정이유
의료기기 허가?심사, 민원처리 과정에서 발굴된 현행 의료기기 품목 및 등급 분류 문제점을 개선하여 의료기기 안전관리 효율성을 제고하고자 함
2. 주요내용
가. 의료기기 품목 신설·세분화
“A22030.03 개인용체내연속혈당측정시스템” 등 9개 소분류 품목 신설
나. 의료기기 품목명, 품목정의 수정
“A38090.09 동맥류용클립” 등 11개 소분류 품목의 명칭 및 정의 일부수정