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코로나19 자가검사키트 정확한 사용방법 안내
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2022-02-03 | 조회수 | 4,017 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=46116&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
1.30+의료기기정책과+등.hwp(1.74MB)|
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보도자료 |
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보도일시 |
배포 즉시 |
배포일자 |
2022. 1. 30.(일) |
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담당과장 |
의료기기정책과 이남희 (☎043-719-3752) |
담당자 |
김민정 사무관 (☎043-719-3756) |
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첨단제품허가담당관 김남수 (☎043-719-5351) |
허찬회 연구관 (☎043-719-5355) |
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평가원 체외진단기기과 정호상 (☎043-719-4651) |
류승렬 연구관 (☎043-719-4652) |
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코로나19 자가검사키트 정확한 사용방법 안내 - 보건소 선별진료소에서 무료 제공… 약국·온라인 쇼핑몰에서 구매 가능 - |
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□ 식품의약품안전처(김강립 처장)는 자가검사키트의 원활한 사용을 위해 정확한 사용방법을 안내드립니다.
○ 자가검사키트는 보건소 선별진료소 방문 시 무료로 제공받을 수 있으며, 약국과 온라인 쇼핑몰에서도 구매 가능합니다.
<코로나19 자가검사키트 허가 제품 현황>
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제조사 |
제품명 |
허가일 |
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에스디바이오센서㈜ |
STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test |
’21.4.23. |
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휴마시스㈜ |
휴마시스 코비드-19 홈 테스트 |
’21.4.23. |
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(주)래피젠 |
BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal |
’21.7.13. |
□ 자가검사키트 사용방법은 ① 검사 전 준비 → ② 검체 채취 → ③ 검사 → ④ 결과 확인 순서로 이루어집니다.
① 검사 전 준비
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-자가검사키트를 사용하기 전에 손세정제를 사용하거나 손을 깨끗이 씻은 후 건조한 상태로 만들어줍니다. -필요 시 일회용 장갑 등을 착용합니다. -제품에 따라 포장박스 등에 검체추출액통을 꽂아 사용할 수 있도록 되어 있으니 참고해 자가검사키트를 열어 제품의 사용기한과 제품 상태를 확인해주세요. -자가검사키트를 사용할 때는 다른 사람들과 충분한 거리를 두고 환기가 잘 되는 공간에서 검사해주세요. |
② 검체 채취
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-검체추출액통을 꺼내서 덮개를 제거한 후 박스 또는 플라스틱 틀에 꽂아주세요. -면봉을 뜯고 양쪽 콧구멍 1.5~2cm 깊이에 같은 면봉으로 콧속 벽에 닿은 채 각각 10회 원을 그리며 문질러주세요. -면봉의 솜 부분에 손이 닿지 않도록 주의해주세요. |
③ 검사
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-콧속에서 꺼낸 면봉을 검체추출액 통에 넣어 10회 이상 저어줍니다. -면봉을 검체추출액통(튜브)으로 쥐어 짜내면서 꺼냅니다. (제품에 따라 면봉을 부러뜨려 검체추출액통(튜브)에 넣기도 함) -검체추출액통 입구에 마개(필터마개, 노즐캡, 필터캡 등)를 닫아주세요. -테스트기에 검체추출액통을 눌러 3~4방울 떨어뜨립니다. |
④ 결과 확인
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-약 15분이 지난 후에 결과 확인이 가능합니다. -검사결과가 대조선(C) 한 줄이면 음성을 의미합니다. -시험선(T)과 대조선(C)이 두 줄로 나타나면 양성을 의미합니다. -시험선(T)과 관계없이 대조선(C)이 나타나지 않으면, 무효이므로 새로운 키트로 재검사가 필요합니다. |
□ 자가검사키트 결과가 양성일 경우 선별진료소에 방문하여 유전자 검사(PCR)를 받으셔야 합니다. 이 때, 사용한 검사키트는 제품에 동봉된 봉투에 밀봉해 보건소 선별진료소에 가져가서 처리하셔야 합니다.
□ 보다 자세한 내용은 식약처 블로그(http://blog.naver.com/kfdazzang), 식약처 공식 유튜브 채널의 동영상이나 제품에 동봉된 사용설명서를 참고하시기 바랍니다.
□ 식약처는 앞으로도 더욱 다양한 제품이 사용될 수 있도록 자가검사키트 제품의 신속 개발·허가를 적극적으로 지원할 것이며 원활한 공급이 이루어질 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
<붙임> 코로나19 자가검사키트 사용법·행동요령 (카드뉴스)
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붙임 |
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코로나19 자가검사키트 사용법·행동요령 (카드뉴스) |
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