전체
home 알림마당 기관별 공지사항 전체
[보도참고] 식약처, 자가검사키트 공급 안정화를 위한 협력체계 강화
작성자 | 관리자 | ||
---|---|---|---|
작성일 | 2022-01-28 | 조회수 | 1,551 |
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=46108&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
첨부파일 |
보도참고자료 |
||||
보도일시 |
배포 즉시 |
배포일자 |
2022. 1. 27.(목) |
|
담당과장 |
혁신진단기기정책과 김정미 (☎043-719-3784) |
담당자 |
이정애 사무관 (☎043-719-3792) |
|
의료기기관리과장 최장용(☎043-719-3801) |
손미정 사무관 (☎043-719-3815) |
|||
|
|
|
|
|
식약처, 자가검사키트 공급 안정화를 위한 협력체계 강화 - 코로나19 자가검사키트 제조업체 3개소와 업무협약 체결 - |
□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 코로나19 자가검사키트 제조업체와 코로나19 자가검사키트의 안정적 공급을 위한 업무협약을 1월 27일 체결했습니다.
○ 주요 업무협약 내용은 ▲코로나19 자가검사키트 수요 급증에 대비한 생산 확대 ▲국내 우선 공급 협조 ▲생산·출고량 관련 정보 협조 ▲가격안정을 위한 협력입니다.
○ 이번 업무협약은 코로나19 검사·치료 체계가 이번 달 29일부터 오미크론 대응 체계로 전환*되면 자가검사키트 수요가 증가할 것으로 예상됨에 따라 마련됐습니다.
* 선별진료소 PCR 검사는 고위험군(역학 연관자, 의사소견서 보유자, 60세 이상 등)을 대상으로 실시하고 이외 대상은 선별진료소 내 자가검사키트 검사 실시
□ 이번 업무협약으로 제조업체는 자가검사키트 생산량을 지속적으로 확대해 공급할 예정이며, 정부는 생산량 확대분을 선별진료소 등에 우선 공급해 무료 검사에 활용할 예정입니다.
○ 아울러 식약처는 관계부처와 유통업계를 통해 자가검사키트 온‧오프라인 시장 가격과 선별진료소, 약국 등 공급·분배 상황을 면밀하게 살펴보고 있습니다.
○ 현재 자가검사키트 제조업체의 하루 최대 생산가능량(수출물량 포함)은 약 750만개로 안정적으로 공급될 수 있을 것으로 파악하고 있습니다.
<코로나19 자가검사키트 허가 제품 현황> |
|||
제조사 |
제품명 |
방식 |
허가일 |
에스디바이오센서(주) |
STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test |
항원 |
‘21.4.23 |
휴마시스(주) |
휴마시스 코비드-19 홈 테스트 |
항원 |
‘21.4.23 |
(주)래피젠 |
BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal |
항원 |
‘21.7.13 |
□ 김진석 식약처 차장은 “식약처 코로나19 대응본부의 진단시약팀을 확대‧개편해 자가검사키트를 포함한 진단시약 공급 안정화에 적극 대응하고 있다”고 강조했습니다.
○ 아울러 “업체와 방역 당국이 긴밀하게 협조하여 충분한 물량이 원활히 공급될 수 있도록 적극적으로 노력하겠다”고 말했습니다.
□ 식약처는 앞으로도 체외진단기기 제조업체와 긴밀하게 협력해 코로나19 자가검사키트 등 수요 증가에 대비하고 새로운 코로나19 검사‧치료 체계가 현장에서 차질없이 운영될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
붙임 |
|
업무 협약식 개요 |
□ 개요
❍ 일 시: 2022. 1. 27.(목) 15:00~16:00
❍ 장 소: 식품의약품안전처(충청북도 흥덕구)
❍ 참석자: 식약처 차장, 의료기기안전국장, 자검사키트 제조업체 3개 업체 대표 등
❍ 내 용: 코로나19 자가검사키트 생산·공급과 가격 안정 등을 위한 업무 협조
□ 세부일정
시 간 |
내 용 |
비 고 |
|
14:30~15:00 |
30’ |
등록 및 안내 |
|
15:00~15:05 |
5’ |
개회 및 참석자 소개 |
혁신진단기기정책과장 |
15:05~15:10 |
5’ |
인사 |
식약처 차장 |
15:10~15:15 |
5’ |
업무협약 개요 소개 |
혁신진단기기정책과장 |
15:15~15:25 |
10’ |
협약서 서명 및 기념 촬영 |
|
15:25~15:55 |
30’ |
협약 관련 사항 논의 |
참석자 |
15:55~16:00 |
5’ |
마무리 |
식약처 차장 |