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[보도참고] 식약처, 자가검사키트 공급 안정화를 위한 협력체계 강화

[보도참고] 식약처, 자가검사키트 공급 안정화를 위한 협력체계 강화 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2022-01-28 조회수 1,551
출처 식품의약품안전처
원문링크 https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=46108&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일

보도참고자료

보도일시

배포 즉시

배포일자

2022. 1. 27.()

담당과장

혁신진단기기정책과

김정미 (043-719-3784)

담당자

 이정애 사무관

(043-719-3792)

의료기기관리과장

최장용(043-719-3801)

손미정 사무관

(043-719-3815)

 

 

 

 

식약처, 자가검사키트 공급 안정화를 위한 협력체계 강화

- 코로나19 자가검사키트 제조업체 3개소와 업무협약 체결 -

식품의약품안전처(처장 김강립) 국내 코로나19 자가검사키트 제조업체 코로나19 자가검사키트 안정적 공급 위한 업무협약 1 27 체결했습니다.

  주요 업무협약 내용 코로나19 자가검사키트 수요 급증에 대비한 생산 확대 국내 우선 공급 협조 생산·출고량 관련 정보 협조 가격안정을 위한 협력입니다.

  이번 업무협약은 코로나19 검사·치료 체계 이번 29일부터 오미크론 대응 체계 전환*되면 자가검사키트 수요 증가 것으로 예상됨에 따라 마련됐습니다.

    * 선별진료소 PCR 검사는 고위험군(역학 연관자, 의사소견서 보유자, 60세 이상 등)을 대상으로 실시하고 이외 대상은 선별진료소 내 자가검사키트 검사 실시

  업무협약으로 제조업체 자가검사키트 생산량을 지속적으로 확대해 공급 예정이며, 정부 생산량 확대분 선별진료소  우선 공급 무료 검사 활용 예정입니다.

 

  아울러 약처 관계부처 유통업계 통해 자가검사키트 온‧오프라인 시장 가격 선별진료소, 약국  공급·분배 상황 면밀하게 살펴보고 있습니다.

  현재 자가검사키트 제조업체 하루 최대 생산가능량(수출물량 포함)  750만개 안정적으로 공급 있을 것으로 파악하고 있습니다.

 

<코로나19 자가검사키트 허가 제품 현황>

제조사

제품명

방식

허가일

에스디바이오센서()

STANDARDQ COVID-19 Ag Home Test

항원

21.4.23

휴마시스()

휴마시스 코비드-19 홈 테스트

항원

21.4.23

()래피젠

BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal

항원

21.7.13

김진석 식약처 차장은 식약처 코로나19 대응본부 진단시약팀 확대‧개편 자가검사키트 포함한 진단시약 공급 안정화 적극 대응하고 있다”고 강조했습니다.

  아울러 업체 방역 당국 하게 협조하여 충분한 물량 원활히 공급 있도록 적극적으로 노력하겠다”고 말했습니다.

식약처는 앞으로도 체외진단기기 제조업체 긴밀하게 협력 코로나19 자가검사키트 수요 증가 대비하고 새로운 코로나19 검사‧치료 체계 현장에서 차질없이 운영 있도록 최선을 다하겠습니다.

 

붙임

 

 업무 협약식 개요

 

개요

   : 2022. 1. 27.() 15:00~16:00

   : 식품의약품안전처(충청북도 흥덕구)

  참석자: 식약처 차장, 의료기기안전국장, 자검사키트 제조업체 3 업체 대표

   : 코로나19 자가검사키트 생산·공급과 가격 안정 등을 위한 업무 협조

 

세부일정

 

 

 

14:3015:00

30

등록 및 안내

 

15:0015:05

5

개회 및 참석자 소개

혁신진단기기정책과장

15:0515:10

5

인사

식약처 차장

15:1015:15

5

업무협약 개요 소개

혁신진단기기정책과장

15:1515:25

10

협약서 서명 및 기념 촬영

 

15:25~15:55

30

협약 관련 사항 논의

참석자

15:55~16:00

5

마무리

식약처 차장