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식약처장, 임상시험 안전지원 중장기 정책 방향 논의
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2022-01-20 | 조회수 | 1,566 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=46084&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
1.19+임상정책과.pdf(213.65KB)|
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보도자료 |
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보도일시 |
2022. 1. 19.(수) 16:00 이후 |
배포일자 |
2022. 1. 19.(수) |
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담당과장 |
임상정책과 안영진 (☎043-719-1856) |
담당자 |
김지애 사무관 (☎043-719-1861) |
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식약처장, 임상시험 안전지원 중장기 정책 방향 논의 - (사)대한의학회, 중앙임상시험심사위원회 함께 1월 19일 간담회 개최 - |
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□ 식품의약품안전처(김강립 처장)는 코로나19 치료제·백신 등의 임상시험 안전지원을 위한 중장기 정책방향에 대해 논의하고자 (사)대한의학회, 중앙임상시험심사위원회(이하 중앙IRB)와 함께 1월 19일 서울대병원에서 간담회를 개최했습니다.
○ 이번 간담회에서는 ▲중앙IRB 제도 활성화 방안 ▲임상시험 참여자 권리보호 강화 방안 ▲임상시험 안전지원을 위한 중장기 정책 방향에 대해 중점적으로 논의했습니다.
○ 특히 올해부터 중앙IRB 운영기관으로 선정된 (사)대한의학회의 임상시험 안전지원 업무에 대한 전문성 강화를 위해 임상 전문학회와 유기적 협조 체계를 구축하는 방안도 논의했습니다.
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▸(중앙IRB) 코로나19 치료제·백신 등의 신속한 임상시험 진입을 지원하기 위해 지난해 7월 출범 ✓ 코로나19 백신 3상 등 다기관 임상시험에 대한 전문적인 통합심사를 수행해 신속한 임상시험 진입을 유도 ✓ 현재 중앙IRB는 국가감염병임상시험센터, 임상시험수행 상위 기관 등 총 77개 병원과 협약을 체결하고 협약기관 추천 위원을 중앙IRB 위원으로 위촉해 함께 심사에 참여 |
□ 김강립 처장은 이날 간담회에서 “중앙IRB 운영기관인 (사)대한의학회가 통합심사·임상시험 참여자 보호 등의 역할을 적극적으로 수행할 수 있도록 가능한 지원을 아끼지 않겠다”고 말했습니다.
○ 아울러 “식약처는 사회·기술·환경 변화를 고려해 중장기적인 임상시험 안전관리 체계를 구축해 운영하고 중앙IRB의 심사 전문성을 더욱 강화하도록 지원할 것”이라며, “임상시험 수행 기관도 적극적으로 관심을 갖고 참여하기를 바란다”고 강조했습니다.
○ 또한 중앙IRB의 협약기관을 전체 임상시험실시기관으로 확대하고, 심사대상도 현행 코로나19 치료제·백신과 항암제 임상시험에서 전체 임상시험으로 확대할 계획입니다.
○ 식약처는 앞으로도 과학적 지식과 규제 전문성을 바탕으로 임상시험 안전관리 제도를 합리적으로 개선·운영하고, 새로운 정책을 발굴하기 위해 지속적으로 노력하겠습니다.
<붙임> 1. 간담회 개요
2. 중앙IRB 참여 기관(77개소)
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붙임 1 |
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간담회 개요 |
□ 개 요
○ 일시: ’22.1.19(수), 16:00~17:05
○ 장소: 서울대병원 의생명연구원 지석영홀(서울 종로구)
○ 내용: 중앙IRB 활성화 및 임상시험대상자지원센터 운영 방안 등 중앙IRB 중장기 로드맵 논의 등
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< 참석자 : 총 9명 > |
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(식 약 처) |
처장, 의약품안전국장, 임상정책과장 총 3명 |
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(대한의학회) |
회장, 부회장, 중앙IRB 관련 이사 총 4명 |
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(중앙IRB) |
위원장, 상임위원 총 2명 |
□ 세부일정
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시 간 |
내 용 |
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16:00~16:05 |
5’ |
· 개회 및 참석자 소개 |
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16:05~16:10 |
5’ |
· 인사말(식약처장) |
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16:10~16:15 |
5’ |
· 인사말(대한의학회 회장) |
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16:15~16:30 |
15’ |
· 2022년도 중앙IRB 사업 방향과 제언 |
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16:30~17:00 |
30’ |
· 전문가 의견청취 등 자유토론 |
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17:00~17:05 |
5’ |
· 마무리 |
* 세부일정 상황에 따라 변동 가능
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붙임 2 |
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중앙IRB 참여 기관(77개소) |
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연번 |
중앙IRB 참여 기관 |
연번 |
중앙IRB 참여 기관 |
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1 |
가천대학교길병원 |
21 |
국립암센터 |
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2 |
가톨릭대학교대전성모병원 |
22 |
국립중앙의료원 |
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3 |
가톨릭대학교부천성모병원 |
23 |
국민건강보험공단 일산병원 |
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4 |
가톨릭대학교서울성모병원 |
24 |
노원을지대학교병원 |
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5 |
가톨릭대학교성빈센트병원 |
25 |
동국대학교 경주병원 |
|
6 |
가톨릭대학교은평성모병원 |
26 |
동국대학교일산불교병원 |
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7 |
강동경희대학교병원 |
27 |
동아대학교병원 |
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8 |
강북삼성병원 |
28 |
부산대학교병원 |
|
9 |
건국대학교병원 |
29 |
분당서울대학교병원 |
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10 |
건양대학교병원 |
30 |
빛고을전남대학교병원 |
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11 |
건양의료재단김안과병원 |
31 |
삼성서울병원 |
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12 |
경북대학교병원 |
32 |
삼육서울병원 |
|
13 |
경상국립대학교병원 |
33 |
서울대학교병원 |
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14 |
경희대학교한방병원 |
34 |
서울대학교치과병원 |
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15 |
경희대학교병원 |
35 |
서울아산병원 |
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16 |
계명대학교대구동산병원 |
36 |
서울특별시 보라매병원 |
|
17 |
계명대학교동산병원 |
37 |
서울특별시서울의료원 |
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18 |
고려대학교구로병원 |
38 |
성남시의료원 |
|
19 |
고려대학교안산병원 |
39 |
순천향대학교부속서울병원 |
|
20 |
고신대학교복음병원 |
40 |
아주대학교병원 |
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연번 |
중앙IRB 참여 기관 |
연번 |
중앙IRB 참여 기관 |
|
41 |
안동병원 |
61 |
전남대학교병원 |
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42 |
양산부산대학교병원 |
62 |
전북대학교병원 |
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43 |
연세대원주세브란스기독병원 |
63 |
제주대학교병원 |
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44 |
연세대학교의과대학 |
64 |
중앙대학교병원 |
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45 |
연세대학교의과대학 세브란스병원 |
65 |
차의과학대학교분당차병원 |
|
46 |
연세대학교의과대학 용인세브란스병원 |
66 |
충남대학교병원 |
|
47 |
영남대학교병원 |
67 |
충북대학교병원 |
|
48 |
울산공업학원울산대학교병원 |
68 |
칠곡경북대학교병원 |
|
49 |
원광대학교병원 |
69 |
학교법인고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 |
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50 |
은성의료재단좋은강안병원 |
70 |
한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원 |
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51 |
의료법인명지의료재단명지병원 |
71 |
한림대학교강남성심병원 |
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52 |
의정부을지대학교병원 |
72 |
한림대학교부속춘천성심병원 |
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53 |
이대서울병원 |
73 |
한림대학교성심병원 |
|
54 |
이화여자대학교 의과대학부속목동병원 |
74 |
한양대학교병원 |
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55 |
인제대학교부산백병원 |
75 |
화순전남대학교병원 |
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56 |
인제대학교상계백병원 |
76 |
(재)예수병원유지재단 |
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57 |
인제대학교일산백병원 |
77 |
(학)성균관대학삼성창원병원 |
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58 |
인제대학교해운대백병원 |
|
|
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59 |
인천광역시의료원 |
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60 |
인하대학교의과대학부속병원 |
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