바로가기 및 건너띄기 링크
본문 바로가기
주메뉴 바로가기
알림마당

One-stop Service Center for Medical Device Industry

전체

home 알림마당 공지사항 전체

[보도자료] 식약처, 2021년 연구개발사업 우수성과 소개

[보도자료] 식약처, 2021년 연구개발사업 우수성과 소개 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2021-10-01 조회수 752
출처 식품의약품안전처
원문링크 https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=45806&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일

그림입니다. 원본 그림의 이름: 식약처_국_좌우.jpg 원본 그림의 크기: 가로 2293pixel, 세로 477pixel

보도참고자료

그림입니다. 원본 그림의 이름: 식약처슬로건_국문만사용.jpg 원본 그림의 크기: 가로 867pixel, 세로 151pixel

보도일시


배포 즉시


배포일자

2021. 10. 1.()

담당과장

평가원 기획조정과(연구관리TF)

김세은 (043-719-6101)

담당자

박좌행 연구관

 (043-719-6114)

 

 

 

 

식약처, 2021 연구개발사업 우수성과 소개

-21 식약처 연구개발사업 우수성과’선정‧시상 -

식품의약품안전처(처장 김강립) 지난해 식약처가 수행한 연구개사업 가운데 글로벌 규제과학을 선도하는 올해 우수한 성과 사업을 소개합니다.

  식약처는 식의약 안전관리 연구에 대한 국민의 관심을 높이고 연구자를 격려하기 위해 매년 우수한 연구개발사업을 선정해 발표하고 있습니다.

   - 해는 ▲식품 ▲의료제품 ▲독성 분야별로 2021 식약처 연구개발사업 우수성과’ 18개를 선정하고 최우수, 우수, 장려상을 수여했습니다.

이번에 선정된 분야별 최우수 성과는 식약처 개발 시험법 국제표준 시험 가이드라인으로 채택, 영상정보 이용 식품 이물 별기술 개발, 의약품 비의도적 불순물에 대한 신속 대응체계 마련, 코로나19 임상시험계획서 표준모델 개발, 국제표준 피부감작성시험법 가이드라인 개정 추진, 담배연기로 인한 장기별 독성영향 입증 방법 개발입니다.

 

  (식품) 식약처에서 개발 내분비계장애물질을 판별하는 시험 경제협력개발기구(OECD) 국제표준 시험 가이드라인으로 채택되어 국가의 위상을 높였고, 영상정보를 이용한 식품 이물 선별기술 개발 X-ray 사람의 육안검사 대신 의약품 검사와 같은 다양한 분야에서 활용될 것으로 기대합니다.

  (의료제품) 비의도적 불순물에 대한 신속한 대응 위해 질량분석법을 이용한 유연물질 동시분석법 개발 국민이 안심하고 의약품을 사용할 있는 환경을 조성했으며, 최초로 면역원성 교임상 3상’ 설계 포함된 ‘코로나19 임상시험계획서 표준모델’ 개발 국산 코로나19 백신 개발 지원했습니다.

  (독성) 국제 공동연구·협력으로 경제협력개발기구(OECD) 피부감작성시험법에 나노물질 특성이 반영되도록 개정을 추진해 국제  조화 주도했으며, 담배 연기 인한 장기별 독성영향  있는 분석 방법 마련 국민 안전을 확보하기 위해 노력했습니다.

식약처는 앞으로도 과학적 근거에 기반해 규제 전문성 강화하고 국민에 도움을 주는 식의약 안전관리 정책 수립하기 위해 내실 있는 연구개발사업 추진하겠습니다.

  우수성과에 대한 자세한 내용과 시상 내용은 식약처 유튜브, 평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr)에서 영상과 우수성과사례집으로 확인할 있습니다.

 

붙임

 

 2021 식약처 연구개발사업 우수성과 과제 목록

 

분야

성과

과제

비고

식품

자체

자체 개발한 내분비계장애물질 판별시험법 국제표준(OECD) 시험가이드라인으로 채택

세포주 이용 국제 표준(OECD) 안드로겐성 검색시험법 마련을 위한 국제검증연구 등 4개 과제

최우수

잔류농약 511종 신속 동시시험법을 개발하여 분석시간 및 비용을 대폭 줄이고, 농산물의 생산‧유통‧수입단계마다 달리 운영하던 잔류농약 시험법을 통일하여 농산물 안전관리 한층 강화

농산물 안전관리를 위한 잔류농약 시험법 검증 및 모니터링 연구

우수

제조과정 중 생성 유해물질의 위해평가 및 저감화 연구로 식품 안전관리 기반 마련

식품 중 결합형 3-MCPD, 글리시돌 위해평가 및 저감화 연구

장려

용역·출연

영상정보를 이용한 식품 내 이물 선별 기술 및 친환경 방충소재 개발

식품 중 이물 선별 및 제어기술 개발 연구

최우수

수산물 및 그 가공식품의 기준 및 규격 체계 확립을 통한 국내 수산물 안전성 강화 및 국민 신뢰성 제고

수산물 및 그 가공품의 안전관리 및 기준·규격 개선방안 연구

우수

가정식 된장의 아플라톡신 실태조사를 통한 저감화 기술 기반 마련

가정식 재래된장의 아플라톡신 실태조사

장려

의료제품

자체

의약품 중 비의도적 불순물에 대한 신속대응 및 선제적 안전관리 체계 마련

질량분석법을 이용한 의약품 유연물질 동시분석법 개발 연구

최우수

코로나-19 위기대응을 위한 마스크 성능시험 과학적 근거 기반 정보 제공

의약외품에 관한 기준 및 시험방법 공정서의 선진화 연구

우수

‘한약(생약)의 기원·성상에 대한 작성·검토 지침()’ 및 기초자료 확보

한약(생약) 공정서의 기원 및 성상 연구 – 동속근연종 등 다기원종 연구

장려

용역·출연

코로나19 임상시험계획서 개발

코로나19 백신 임상시험계획서 개발 연구

최우수

의료기기-공산품 경계영역 LED 마스크 형태 제품의 안전기준 마련

미용 목적 LED 마스크 형태 제품의 안전기준 마련 연구

우수

위해성관리계획 통합 기반 마련으로 시판 후 안전관리 제도의 국제화·효율화

의약품 시판 후 안전관리 제도 개선 방안 마련

장려

독성

자체

나노물질 적용 피부감작성 시험법 개발을 위한 국제공동연구 및 국제협력을 통한 독성시험 평가 기반 구축

독성시험법 국제협력 및 인프라 강화 연구(II)

최우수

건강 위협 부정물질이 혼입된 불법 식품 차단을 위한 첨단분석체계 강화

식품 중 불법 혼입 의약품 성분에 대한 첨단분석 시스템 구축 연구

우수

마약류 안전관리 강화를 위한 과학적 근거자료 마련

향정신성 물질의 중추신경계 작용 평가 연구 등 4개 과제

장려

용역·출연

담배연기에 의한 표적장기별 독성영향의 입증 및 연구 발표

담배제품의 표적장기 독성시험법 및 가이드라인() 마련

최우수

위생용품분야 숙련도 평가 시료 개발 및 숙련도 평가에 활용

위생용품 숙련도 평가 시료 개발 연구

우수

⌜코로나19 글로벌 임상시험 안전관리를 위한 가이드라인 동향 정보집⌟ 등 긴급한 상황에서의 임상시험 실시를 위한 규제 정비 방안 제시

위험기반 중심 한국형 임상시험대상자 안전성 확보 모델링 개발 연구

장려