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디지털 헬스기기 규제, 투명성과 예측성 어떻게 강화할 것인가

디지털 헬스기기 규제, 투명성과 예측성 어떻게 강화할 것인가 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2021-09-28 조회수 667
출처 식품의약품안전처
원문링크 https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=45787&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일

그림입니다. 원본 그림의 이름: 식약처_국_좌우.jpg 원본 그림의 크기: 가로 2293pixel, 세로 477pixel

보도자료

그림입니다. 원본 그림의 이름: 식약처슬로건_국문만사용.jpg 원본 그림의 크기: 가로 867pixel, 세로 151pixel

보도일시

배포 즉시

배포일자

2021. 9. 28.()

담당과장

평가원 기획조정과

강주혜 (043-719-4151)

담당자

임숙 연구관

 (043-719-4153)

평가원 첨단의료기기과

홍충만 (043-719-3902)

강영규 연구관

 (043-719-3941)

 

 

 

 

디지털 헬스기기 규제, 투명성과 예측성 어떻게 강화할 것인가

- 식약처, 디지털 헬스케어 시대의 새로운 패러다임 포럼 개최… 온라인 생중계 -


식품의약품안전처(처장 김강립) ‘디지털 헬스케어 시대의 새로운 패러다임’ 주제 9 28 대한상공회의소(서울시 중구 소재)에서 ‘제2 규제과학 혁신포럼’ 개최합니다.


  이번 포럼은 새로운 기술이 융합된 디지털 헬스기기* 인허가  규제분야에서 신속하고 합리적인 의사결정이 강조됨에 따라 산··관 간의 규제 과학적 접근방안 모색하기 위해 마련됐습니다.

   * 디지털헬스기기: 정보통신과 모바일 기술이 적용된 의료기기 또는 소프트웨어제품으로 인공지능의료기기, 디지털치료기기, 모바일의료용앱, 가상증강현실의료기기 등이 있음

이번 포럼은 디지털 헬스케어 시대의 새로운 패러다임, 디지털 헬스기기 규제, 투명성과 예측성 어떻게 강화할 것인가’ 개의 세션으로 진행합니다.

  번째 세션의 주요 내용은 디지털 헬스케어의 특징과 의의 디지털 헬스케어의 미래와 기업의 도전 디지털 헬스기기 제품화를 위한 규제지원입니다.

 

   - 특히, 의료현장에서 적용되는 디지털 헬스케어 서비스의 특징 미래의 디지털 헬스케어 산업 국내 기업의 기술 개발 사례 공유하고, 이를 지원하기 위한 규제 서비스 대해 발표할 예정입니다.

  번째 세션에서는 국내 디지털 헬스기기 산업 활성화를 위해 산업계·의료계 전문가 정부 부처·유관 기관* 관계자 등과 함께 디지털 헬스기기 제품화를 위한 규제 개선방안 기관 협력체계 구축 방안 등에 대해서도 논의할 계획입니다.

    * 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 건강보험심사평가원, 한국보건의료연구원

 김강립 처장은 “이번 포럼이 국내 디지털헬스기기 산업에 대한 이해 높이고 혁신성장을 위한 규제과학 지원방안을 논의하는 통의 되기를 기대한다”며, “앞으로도 양질의 규제서비스를 제공해 기업이 제품화에 대한 예측 가능성을 높일 있도록 노력하겠다”라고 밝혔습니다.

  약처는 규제과학 발전 위해 체계적으로 전략을 수립하고 전문인력 양성하도록 노력하겠습니다.

   - 이번 포럼은 사회적 거리두기 실천을 위해 온라인으로 생중계하며, 참여를 원하는 분은 누구나 유튜브와 KTV에서 ‘식품의약품안전처’를 검색한 시청할 있습니다.

 

<붙임> 1. 2 「규제과학 혁신포럼」 개최 계획
2. 2 「규제과학 혁신포럼」 웹초청장

붙임 1

 

2 「규제과학 혁신포럼」 개최 계획



 

  (주제) 디지털 헬스케어 시대의 새로운 패러다임

  (일시/장소) 21.9.28(), 15:0016:45/ 대한상공회의소 의원회의실

  (방식) 비대면·대면 혼합(대면: 발표, 패널토론, 비대면: 기업·연구자, 일반국민 )

  (세부일정)

시간

내용(연자)

15:0015:10

10

(개회사) 김강립 식품의약품안전처장

(축 사) 윤건호 4차산업혁명위원회 디지털헬스케어 특별위원회 위원장

[세션1]  디지털 헬스케어 시대의 새로운 패러다임

15:1015:25

15

(발표Ⅰ) 디지털 헬스케어의 특징과 의의

 · 김치원 ‘디지털 헬스케어는 어떻게 비즈니스가 되는가’ 저자

15:2515:40

15

(발표Ⅱ) 디지털 헬스케어의 미래와 기업의 도전

 · 이해성 KT 디지털&바이오헬스 상무

15:4015:55

15

(발표III) Bench to Market, 디지털 헬스기기 제품화를 위한 규제지원

 · 이정림 식품의약품안전평가원 의료기기심사부장

[세션2]  디지털 헬스기기 규제, 투명성과 예측성 어떻게 강화할 것인가

15:5516:40

45

(패널토론)

 · 좌장 : 김법민 단장

 · 패널 :

   김치원 원장, 이해성 상무, 이정림 부장

   서준범 서울아산병원 임상의학과 교수

   이주식 과학기술정보통신부 디지털콘텐츠과장

   김영만 산업통상자원부 바이오융합산업과장

   장준호 건강보험심사평가원 의료기술등재부장

   신채민 한국보건의료연구원 본부장

16:4016:45

5

(폐회사) 서경원 식품의약품안전평가원장