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[융복합의료제품 규제과학연구센터] 융복합 의료제품 가이드라인 번역본 발간 안내
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2021-08-20 | 조회수 | 2,696 |
출처 | 한국의료기기산업협회 | ||
원문링크 | http://www.kmdia.or.kr/board/board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=5&intseq=11470 |
안녕하세요. 한국의료기기산업협회에서 알려드립니다.
융복합의료제품 규제과학연구센터에서는 식약처 출연연구개발과제의 일종으로 미국 식품의약청에서 발간한 '관련 종사자 및 FDA 관계자를 위한 융복합의료제품 시판 전 심사 경로 원칙 가이드라인'을 번역 및 발간하였습니다.
해당 가이드라인은 신청자에 한하여 온라인 및 오프라인으로 배포합니다. 관련 있으신 분들의 많은 관심 부탁드립니다.
가. 가이드라인명: 관련 종사자 및 FDA 관계자를 위한 융복합 의료제품의 시판 전 경로 원칙 가이드라인
나. 접수방법 : 온라인 접수(https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSceGjFAMRHC7wUnm2393vz1Nmgmbm_bN9E3-ujsQYH2i6DGNw/viewform)
다. 접수기간 : 상시 접수
라. 문의처 : 융복합의료제품 규제과학연구센터(031-219-3473)
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