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의료기기 품목갱신제에 대한 제조업체 의견수렴

의료기기 품목갱신제에 대한 제조업체 의견수렴 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2021-06-09 조회수 1,020
출처 한국의료기기공업협동조합
원문링크 http://medinet.or.kr/?page_id=50&uid=436&mod=document#kboard-document

2020년 4월 7일부로 의료기기법이 일부개정되면서 「의료기기 품목허가 갱신」 관련 조항으로 의료기기 품목허가인증 신고에 대한 유효기간이 5년으로 설정 되었습니다. (법 시행공포 후 6개월 경과한 2020년 10월 8「의료기기 품목허가 갱신제」가 시행되면서 모든 제조 및 수입 기 허가 제품들이 5년마다 안전성과 유효성을 평가 받음으로써 허가를 갱신해야 합니다.

 

이와 관련하여 제조 업체들의 애로사항에 대해 의견수렴을 하고자 하오니 아래 주소의 설문양식을 611()까지 작성 부탁드립니다.

설문링크 https://forms.gle/UZ7vkSSHV9KcvZrg9