[한국의료기기안전정보원 공고 제 2024 - 19호]

「대한민국의 MDSAP 참여를 위한 심사모델 개발」 참여기업 모집 공고

식품의약품안전처에서 주관하고 한국의료기기안전정보원에서 수행하는 「대한민국의 MDSAP 참여를 위한 심사모델 개발」 사업을 위한 참여기업 모집을 아래와 같이 공고하오니, 관심 있는 기업들의 적극적인 참여를 바랍니다.

2024년 4월 22일

한국의료기기안전정보원장

◎ 신청대상: 국내 의료기기 제조업체 중 MDSAP 준비 기업 1개소

  *의료기기 기업 중 중소기업이며, ISO13485:2016 인증 및 인허가 전담인력 확보 필수(최근 동 사업으로 선정되었던 품목(치과용 영상전송 장치, 치과용 임플란트, 심장충격기 및 의료용소작기/전기수술기용 전극) 제조업체 제외)

◎ 신청기한: 2024. 4. 22.(월) ~ 2024. 5. 2.(목)

◎ 신청방법: 증빙 자료 작성하여 이메일(mdsap@nids.or.kr) 혹은 현장 접수

◎ 선정기준: 금년도(2024년) MDSAP 인증 취득 가능 업체

◎ 지원내용: 선정업체 대상 MDSAP 인증 획득을 위한 기술지원 및 심사비용 일부 지원

◎ 문의처: 한국의료기기안전정보원 산업지원본부 혁신성장지원팀(02-860-4420, 4496, mdsap@nids.or.kr)