의료기기 기본 실무과정 안내문 (9월).png(271.94KB)
* 교육목차
GMP 시스템과 심사개론
의료기기 GMP 제도와 ISO 13485 소개
의료기기 GMP 요구사항의 이해(1) ISO 13485 : 2016 개정배경
ISO 13485 : 2016 주요 변경내용 분석
의료기기 GMP 요구사항의 이해(2) ISO 13485 : 2016 기준
의료기기 GMP 요구사항 해설
GMP 시스템 수립 및 문서화
System & Process 접근방법 소개문서화 실습
* 교육일정
1일차 : 2023-09-19
2일차 : 2023-09-20
