국산의료기기에 대한 의료진의 사용경험을 확대하고 국산 제품의 성능개선 및 시장진출을 확대하기 위해 국산의료기기 교육훈련 등 지원프로그램을 

운영할 계획이오니 기업들의 많은 신청 바랍니다.

□ 사업 개요

 ○ 사업 기간 : 모집 공고일 ~ 2023년 11월 (상시 모집)

 ○ 지원 대상

  - 교육훈련 프로그램, 연계 지원 사업 : 국내 또는 해외의 의료기기 인허가를 득하거나, 인허가 진행 중인 기업

  - 사용적합성 테스트 : 인허가 이전단계의 의료기기를 개발 중이거나 시제품 제작, 완성 단계인 기업

 ※ 기업 소재지 제한 없음

 

 ○ 지원 분야 및 규모 

    

지원 분야		지원 규모	수행 기관 (컨소시엄)
사용적합성 테스트		6개사/5개사 내외	성남 광역형센터/ 분당서울대학교병원
교육훈련	Dry 트레이닝 (인체모형 등을 활용)	17개사/3개사 내외	성남 광역형센터/ 분당서울대학교병원
	Wet 트레이닝 (중대동물 등을 활용)	2개사 내외	분당서울대학교병원
	카데바 트레이닝 (기증 시신을 활용)	2개사 내외	가톨릭대학교
연계 지원	교육훈련 프로그램 개발	5개사/각 700만원	성남 광역형센터
	의료기기 사용매뉴얼 개발	3개사/각 500만원	성남 광역형센터

 ○ 지원 내용

  

구분	지원 내용
사용적합성 테스트	- 의료진, 사용자를  통한  형성평가  또는  총괄평가  및  결과 보고서 등	- 프로그램 진행장소, 보조기자재·소모품 세팅 - 참여 의료진 섭외 및 참여 수당 지급 등  (선정기업의 참여 의료진 추천 가능) ※ 테스트, 교육훈련 대상 의료기기는 기업이 준비 ※ 분당서울대병원 내 사용적합성 테스트는     지원조건 별도 적용(유료)
교육훈련	- 프로그램  초청장 · 배너  및  현수막 제작 - 참가자  식음료비 지원 - 언론홍보 연계 등
연계지원	- 교육훈련 프로그램 개발 (ex. 교안, 의료기기 교육동영상 등) - 의료기기 사용매뉴얼 개발 (ex. 의료진의 실사용을 돕는 체계적 안내책자 등)

  

 ※ 해당 사업은 기업에 직접적 지원금을 지급하는 것이 아닌 광역형 센터 내에서 사업경비를 집행함 

 ○ 추진 절차 

참가기업 모집	⇒	지원기업 선정심사  및 선정	⇒	프로그램 운영	⇒	프로그램 평가 및 결과 보고
· 진흥원 홈페이지   에서 신청		· 심사위원회 개최(수시) · 지원기업 선정		· 사용적합성 테스트* · 교육훈련 프로그램** · 연계 지원 등		· 참여 의료진 만족도 평가 · 의료진 피드백 제공 · 프로그램 결과 보고

 *사용적합성 테스트 : 신청서 제출→상담→승인→시험계획 수립→시험참가자 모집→테스트 수행→결과보고서→제품개선 적용

**교육훈련 프로그램 : 신청서 제출→상담→승인→교육훈련 계획 수립→의료진 협의→환경 세팅→교육훈련 수행→결과보고서

 

 ○ 지원 제외

  · 의료기기 제조업 미허가 기업 (의료기기법 제6조 1항에 따름 )

□ 신청 접수

 ○ 제출 서류: 지원사업 신청서 및 개인정보 동의서 1부, 사업자 등록증 1부, 기업소개서 (필요시)

 ○ 신청 방법: 성남산업진흥원 홈페이지 (www.snip.or.kr) 온라인 신청

□ 문 의

 ○ 주 소 : 경기도 성남시 분당구 돌마로 175, 성남 광역형 국산의료기기 교육훈련지원센터 2층

 ○ 전 화 : 031) 726-4503, 4509~10(성남산업진흥원) / 031) 787-8716(분당서울대병원)

 ○ 이메일:bluesky@snip.or.kr(성남산업진흥원)/ 99529@snubh.org(분당서울대병원)/asam0708@hanmail.net(가톨릭대학교)