안녕하십니까, 한국의료기기안전정보원 산업정보팀입니다.

산업정보팀에서는 희귀·난치질환자등에게 필수적으로 사용되나 국내 대체품이 없는 의료기기에 대해 안정적인 공급 지원을 위해 의료기기법 제15조의2제4항, 의료기기법 시행규칙 제34조의3에 의거하여 식품의약품안전처로부터 「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급」사업을 위탁받아 본 사업을 수행하고 있습니다.

희소·긴급도입 필요 의료기기의 대상, 구매 절차 및 재고량을 안내드리오니 참고 부탁드립니다.

가. 공급대상 : Gore 社 Gore-TEX STRETCH VASCULAR GRAFT 외 13종(첨부자료 참조)

나. 제품별 재고량 : 첨부자료 참조

다. 신청절차

- 신청서류 작성 후 아래의 우편 및 이메일로 정보원 산업정보팀에 제출

- 주 소 : 서울시 구로구 디지털로 30길 28(구로동, 마리오타워) 208호

- 이 메 일 : hud_supply@nids.or.kr,

- 담 당 자 : 산업정보팀 김대진 팀장(02-860-4401), 김미경 연구원(02-860-4402), 양민호연구원(02-860-4403)

라. 신청서류

- 붙임 1. 공급신청서

- 붙임 2. 의료기기 구입 및 사용동의서

- 붙임 3. 개인정보 및 고유 식별 정보 수집이용 동의서

- 진단서(제품명, 회사몇, 모델명 등 필요 의료기기에 대한 정보가 명시된 것)

* 진단서에 제품 정보 기재 불가시 소견서에 정보를 포함하여 진단서와 함께 제출

** 판매중단 의료기기(기 허가가 있음, Gore 사) 의료기기는 신청서류 미제출

바. 관련정보

- 홈페이지 : 한국의료기기안전정보원→주요사업→희소·긴급도입 필요 의료기기의 공급