연번

지정번호

(일자)

기 관 명

대표자

소 재 지

시험･검사 품목군

유효

기간

1

제1호

(’99.9.1)

(재)한국기계전기

전자시험연구원

송유종

경기도 군포시 홍안대로27번길 22

(전자의료기기)

☎ 031-455-1747

FAX 031-455-1757

경기도 군포시 엘에스로115번길 74

(의료용품)

☎ 031-455-7260

FAX 031-455-7261

충청북도 청주시 청원구 오창읍 양청3길 57

☎ 043-299-6620

FAX 043-901-0010

25개 품목군

진료용 일반장비, 수술용 장치(레이저 장해 방어용 기구 제외), 의료용 챔버, 생명유지 장치, 내장기능 대용기, 진단용 장치(방사선용품 제외), 의료용 자극발생 기계기구, 시술용 기계기구, 환자 운반차, 생체현상 측정기기(시력표 및 색각검사표 제외), 체외진단용 기기, 의료용 경, 의료처치용 기계기구, 주사기 및 주사침류, 치과처치용 기계기구, 시력보정용 렌즈, 보청기, 의료용 물질 생성기, 체내삽입용 의료용품, 인체조직 또는 기능 대치품, 체외용 의료용품(부목 제외), 피임용구, 치과용 합금, 치과처치용 재료, 체외진단 의료기기용 시약류(면역･화학 검사용 시약, 분자유전 검사용 시약, 체외진단 검사지 및 기타 검사용 시약에 한함)

’20.7.30

2

제2호

(’99.11.24)

한국산업

기술시험원

정동희

서울시 구로구 디지털로26길 87

☎ 080-808-0114

FAX 02-860-1629

강원도 원주시 흥업면 북원로 1397

첨단의료기기벤처센터

☎ 033-760-7613

FAX 033-766-1065

24개 품목군

진료용 일반장비, 수술용 장치, 의료용 챔버, 생명유지 장치, 내장기능 대용기, 진단용 장치, 의료용 자극발생 기계기구, 시술용 기계기구, 환자 운반차, 생체현상 측정기기, 체외진단용 기기, 의료용 경, 의료처치용 기계기구, 주사기 및 주사침류, 치과처치용 기계기구, 시력보정용 렌즈, 보청기, 의료용 물질 생성기, 체내삽입용 의료용품, 인체조직 또는 기능 대치품, 체외용 의료용품, 피임용구, 치과용 합금, 치과처치용 재료

’20.7.30

3

제3호

(’99.12.23)

(재)한국화학융합

시험연구원

권오정

경기도 과천시 교육원로 98

☎ 02-2092-3913

FAX 02-2069-2976

경기도 용인시 처인구 양지면 중부대로2517번길 42-27

☎ 031-679-9592

FAX 031-336-2464

전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-63

☎ 061-370-7821

FAX 061-370-7709

25개 품목군

진료용 일반장비, 수술용 장치, 의료용 챔버, 생명유지 장치, 내장기능 대용기, 진단용 장치, 의료용 자극발생 기계기구, 시술용 기계기구, 환자 운반차, 생체현상 측정기기, 체외진단용 기기, 의료용 경, 의료처치용 기계기구, 주사기 및 주사침류, 치과처치용 기계기구, 시력보정용 렌즈, 보청기, 의료용 물질 생성기, 체내삽입용 의료용품, 인체조직 또는 기능 대치품, 체외용 의료용품, 피임용구, 치과용 합금, 치과처치용 재료, 체외진단 의료기기용 시약류(분자유전검사용 시약, 임상미생물검사용 시약에 한함) 등

’20.7.30

4

제4호

(‘00.03.15)

서울대학교병원 의생명연구원

김연수

서울시 종로구 대학로 101

☎ 02-2072-1716

FAX 02-3675-8335

13개 품목군

내장기능 대용기, 시술용 기계기구(비뇨기과용 기계 기구 제외), 생체현상 측정기기(의료용 소식자, 측정 및 유도용 기구에 한함), 의료처치용 기계기구(의료용 세정기, 치과용 엔진, 의료용 흡입기 제외), 주사기 및 주사침류(침 또는 구용기구 제외), 치과처치용 기계기구(치과용 브로치, 치과용 탐침, 치과용 방습기, 인상 채득 및 교합용 기구에 한함), 시력보정용 렌즈, 체내삽입용 의료용품, 인체조직 또는 기능 대치품, 체외용 의료용품(부목 제외), 피임용구, 치과용 합금, 치과처치용 재료

’20.7.30

5

제5호

(‘00.03.15)

연세대학교 치과대학 치과의료기기

시험평가센터

허동수

서울시 서대문구 연세로 50

☎ 02-2228-3091

FAX 02-364-9961

5개 품목군

의료처치용 기계기구(치과 임플란트 시술기구, 치과용 진단제에 한함), 체내삽입용 의료용품(봉합사 및 결찰사, 정형용품 제외), 인체조직 또는 기능 대치품(치과용 골이식재, 치주 조직재생 유도재에 한함), 치과용 합금, 치과처치용 재료

’20.7.30

6

제6호

(‘00.03.15)

연세대학교

의료원 연세의료기술

품질평가센터

허동수

서울시 서대문구 연세로 50

☎ 02-2228-1192

FAX 02-362-1457

9개 품목군

시술용 기계기구(조직 가공기, 결찰기 및 봉합기에 한함), 생체현상 측정기기(의료용 소식자, 측정 및 유도용 기구에 한함), 의료처치용 기계기구(의료용 세정기, 치과용 엔진, 의료용 흡입기, 치과 임플란트 시술기구, 치과용 진단제 제외), 주사기 및 주사침류, 치과처치용 기계기구(치과용 브로치, 치과용 탐침, 치과용 방습기, 인상 채득 또는 교합용 기구에 한함), 시력보정용 렌즈, 체내삽입용 의료용품(악안면 성형용 재료, 악골 치아 고정장치, 치과용 임플란트 시스템 제외), 인체조직 또는 기능 대치품(인체조직 또는 기능 대치품에 한함), 체외용 의료용품

’20.7.30

7

제7호

('00.03.15)

경희대학교

치과재료시험 개발센터

박영국

서울시 동대문구 경희대로 26

☎ 02-961-0353

FAX 02-963-2827

5개 품목군

의료처치용 기계기구(치과 임플란트 시술기구, 치과용 진단제에 한함), 체내삽입용 의료용품(봉합사 및 결찰사, 정형용품 제외), 인체조직 또는 기능 대치품(치과용 골이식재, 치주 조직재생 유도재에 한함), 치과용 합금, 치과처치용 재료

’20.7.30

8

제8호

('04.01.20)

경북대학교 생체재료연구소 치과재료시험 평가센터

손동철

대구시 중구 달구벌대로 2177

☎ 053-660-6896

FAX 053-422-9631

5개 품목군

의료처치용 기계기구(치과 임플란트 시술기구, 치과용 진단제에 한함), 체내삽입용 의료용품(봉합사 및 결찰사, 정형용품 제외), 인체조직 또는 기능 대치품(치과용 골이식재, 치주 조직재생 유도재에 한함), 치과용 합금, 치과처치용 재료

’20.7.30

9

제9호

('05.06.08)

서울대학교치과병원 치의생명과학연구원 치과재료시험평가센터

구영

서울시 종로구 대학로 101

☎ 02-2072-3063

FAX 02-2072-3058

5개 품목군

의료처치용 기계기구(치과 임플란트 시술기구, 치과용 진단제에 한함), 체내삽입용 의료용품(봉합사 및 결찰사, 정형용품 제외), 인체조직 또는 기능 대치품(치과용 골이식재, 치주 조직재생 유도재에 한함), 치과용 합금, 치과처치용 재료

’20.7.30

10

제10호

('06.10.13)

(재)한국건설생활

환경시험연구원

윤갑석

인천시 연수구 갯벌로145번길 8

☎ 032-859-4062

FAX 032-858-0020

16개 품목군

수술용 장치(마취기, 레이저 장해 방어용 기구, 레이저 진료기 제외), 내장기능 대용기, 의료용 자극발생 기계기구(의료용 자기 발생기 제외), 시술용 기계기구(심혈관용 기계 기구 제외), 생체현상 측정기기(의료용 소식자, 측정 및 유도용 기구에 한함), 의료용 경, 의료처치용 기계기구(치과용 엔진, 의료용 흡입기 제외), 주사기 및 주사침류, 치과처치용 기계기구(치과용 브로치, 치과용 탐침, 치과용 방습기, 인상채득 또는 교합용 기구에 한함), 시력보정용 렌즈, 체내삽입용 의료용품, 인체조직 또는 기능 대치품, 체외용 의료용품, 피임용구, 치과용 합금, 치과처치용 재료

’20.7.30

11

제12호

('11.01.14)

㈜케이씨티엘 용인센터

이강석

경기도 용인시 기흥구 신정로 41번길 52-20

☎ 031-326-6757

FAX 0505-299-8311

13개 품목군

진료용 일반장비, 수술용 장치(레이저 장해 방어용 기구 제외), 의료용 챔버, 생명유지 장치, 진단용 장치(방사선 장해 방어용 기구, 방사선용품 제외), 의료용 자극발생 기계기구, 시술용 기계기구(조직가공기, 결찰기 및 봉합기 제외), 생체현상 측정기기(청진기, 체온 측정용 기구, 의료용 소식자, 시력표 및 색각검사표 제외), 의료용 경, 의료처치용 기계기구(의료용 천자기, 천착기 및 천공기, 의료용 세정기, 의료용 흡입기에 한함), 주사기 및 주사침류(주사침 및 천자침, 주사기, 침 또는 구용기구 제외), 보청기, 의료용 물질 생성기

’20.7.30

12

제13호

('11.01.14)

㈜스탠다드뱅크

김한준

경기도 군포시 군포첨단산업2로 48

☎ 031-393-9394

FAX 031-393-9392

16개 품목군

진료용 일반장비, 수술용 장치(레이저 장해 방어용 기구 제외), 의료용 챔버, 생명유지 장치, 내장기능 대용기, 진단용 장치(방사선 장해 방어용 기구, 방사선용품 제외), 의료용 자극발생 기계기구, 시술용 기계기구(심혈관용 기계 기구에 한함), 생체현상 측정기기(청진기, 의료용 소식자, 측정 및 유도용 기구, 시력표 및 색각검사표 제외), 체외진단용 기기, 의료용 경, 의료처치용 기계기구(의료용 세정기, 치과용 엔진, 의료용 흡입기에 한함), 주사기 및 주사침류(주사침 및 천자침, 주사기, 침 또는 구용기구 제외), 치과처치용 기계기구(치과용 중합기, 치과용 주조기에 한함), 보청기, 의료용 물질 생성기

’20.7.30

13

제14호

('13.10.16)

(주)디티앤씨

박채규

경기도 용인시 처인구 유림로154번길 42

☎ 031-321-2664

FAX 031-321-1664

10개 품목군

진료용일반장비, 수술용장치, 생명유지장치, 진단용장치, 의료용자극발생기계기구, 체외진단용기기, 유헬스케어의료기기, 시술용기계기구, 생체현상측정기기, 보청기

’20.7.30

14

제15호

(ʹ16.12.7)

대구경북첨단 의료산업진흥 재단

첨단의료기기 개발지원센터

이영호

대구광역시 동구 동내로 88(동내동, 커뮤니케이션센터)

☎ 053-790-5670

FAX 053-790-5519

12개 품목군

수술용 장치, 진단용 장치, 의료용 자극발생 기계기구, 체외진단용 기기, 주사기 및 주사침류, 유헬스케어 의료기기, 생체현상 측정기기, 의료용 경, 의료처치용 기계기구, 체내삽입용 의료용품, 진료용 일반장비, 인체조직 또는 기능대치품

ʹ19.12.6

15

제16호

(‘16.12.28)

오송첨단의료 산업진흥재단

첨단의료기기 개발지원센터

박구선

충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명로 123

☎ 043-200-9713

FAX 043-200-9609

9개 품목군

의료용 자극발생 기계기구, 체내삽입용 의료용품, 내장기능대용기, 시술용 기계기구, 의료용 경, 진료용 일반장비, 주사기 및 주사침류, 보청기, 체외진단의료기기기용 시약류

ʹ19.12.27

16

제17호

(‘19.8.12)

전남대학교 산학협력단

김재국

광주광역시 북구 용봉로 77(전남대학교 생체의료시험연구센터)

☎ 062-530-5632

FAX 062-530-5634

5개 품목군

의료처치용 기계기구(치과용임플란트시술기구에 한함), 체내삽입용 의료용품(악안면성형용재료, 치과임플란트시스템에 한함), 인체조직 또는 기능대치품(치과용골이식재에 한함), 치과용 합금(치과가공용합금, 치과주조용합금, 메탈세라믹합금에 한함), 치과처치용 재료(직접수복재료, 심미치관재료, 의치재료, 의치상재료, 근관치료재, 치과접착용시멘트, 치과용접착제, 예방치과재료, 치과교정재료에 한함)

‘22.8.11