1. 관련 근거: 가. 한국의료기기안전정보원 산업정보팀-1462(2019.10.2.)
                 나. 한국의료기기안전정보원 산업정보팀-1463(2019.10.2.)
                 다. 「의료기기법」시행규칙 제34조의3

2. 한국의료기기안전정보원에서는 희귀·난치질환자등에게 필수적으로 사용되나 국내 대체품이 없는 의료기기에 대해 안정적인 공급 지원을 위해 식품의약품안전처로부터 「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급」사업을 위탁받아 본 사업을 수행하고 있습니다.

3. 이와 관련하여 Getinge Group 社 Avalon Elite Bi-Caval Dual Lumen Catheter 외 8종이 '19년 2차 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 대상으로 선정되어 해당 의료기기의 공급이 필요한 의료기관에서는 한국의료기기안전정보원에 공급을 신청하시기 바랍니다.
※ 문의사항: 02-860-4401~4402

<주요 내용>
가. 공급대상: Getinge Group 社 Avalon Elite Bi-Caval Dual Lumen Catheter 외 8종

나. 신청대상: 의료기관, 중앙행정기관, 환자(또는 보호자)

다. 신청서류

○ 공통
 - 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급신청서
○ 환자 또는 의료기관 신청 시
 - 의료기기 구입 및 사용 동의서
 - 개인정보 및 고유식별정보 수집·이용 동의서
 - 진단서(제품명, 회사명, 모델명 포함)
○ 관계행정기관 신청 시
 - 공급사유서(별도양식없이 자유양식 활용)

라. 제출방법: 공급 신청서류를 우편 및 이메일로 정보원 산업정보팀에 제출
 - 주소: 서울시 구로구 디지털로 30길 28(구로동, 마리오타워) 208호 한국의료기기안전정보원 산업정보팀
 - 이메일: hud_supply@nids.or.kr

붙임 1. 「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급」사업 안내
      2. 19년도 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 대상 목록
      3. 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 사업 추진을 위한 의료기관 대상 협조요청
      4. 19년도 2차 희소긴급도입 필요 의료기기 공급 대상 목록
      5. 공급 신청서류

※ 붙임 자료는 협회 홈페이지-협회업무-기획정책국 메뉴에서 다운로드 바랍니다.  끝.