◎  미국 FDA에서 체내용스태플 관련 추가 안전성 정보를 발표

1.  의료기기 안전 사용과 관련됩니다.

2. 식품의약품안전처에서는 체내용스태플과 관련하여 미국 FDA의 안전성 정보 및 의료인 대상 권고사항을 알려드린 바 있습니다. (식약처 의료기기안전평가과-1837호, `19.3.12.)

3. 이와 관련하여 최근 미국 FDA에서 추가 안전성 정보를 붙임과 같이 발표하였음을 알려드리니 귀 부(기관, 단체)에서는 동 정보를 업무에 참고하시고, 관계기간 및 관계자에게 알려주시기 바랍니다.

4. 참고로, 동 제품과 관련된 추가적인 안전성 정보가 수집되면 알려드리겠습니다.

4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선 (의료기기안전평가과, 043-719-5007, 5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다.  끝.