산업통상자원부 바이오나노산업 생태계조성 촉진사업 「의료기기 사업화 촉진 사업」의 일환으로, 중앙보훈병원, 충남대학교병원, 서울아산병원에서 정형·재활분야 의료기기 사업화 인증 및 실증 지원 사업을 추진하고 있습니다. 국내의 임상기술과 의료기기 사업화를 위한 정보제공, 임상검증 및 병원 연계 실증지원을 통해 국내의료기기 기업 사업화 및 시장진출을 돕고자 하오니, 본 사업에 관심 있으신 중소/중견기업은 사업안내에 따라 신청하시기 바랍니다.

 

1. 지원대상 및 내용

 □ 사업 기간 : 2022.01. ~ 2022.12.(12개월, 3차년도)

 □ 신청 자격 : 국내에서 정형·재활 의료기기(의지보조기 포함)에 해당하는 제품을  생산 및 판매

                           하고, 해외 수출을 계획 중인 기업

 □ 지원 대상 제품 : 정형·재활 의료기기(의지보조기 포함)에 해당하는 제품

                           (예 : 상지재활로봇, 보행 및 하지재활로봇, 로봇의지, 보조기 등)

    ※ 1, 2차년도 참여 기업에 한해서는 신청서만 제출해도 참여 가능

 □  지원내용

분야	지원내용	지원형태	수행기관
정형·재활 의료기기 사업화 인증 및 실증지원	병원연계실증지원	유효성 실증보고서	중앙보훈병원(주관) 충남대학교병원 서울아산병원
	임상컨설팅 지원	기업 기술자문 임상검증 실시

※ 실증지원  및  임상컨설팅은 수행기관에서 직접 진행하여 현금지원 없음

 

2. 신청안내

 □ 접수기간 : 2022.01.03.(월) 9:00 ~ 2022.02.14.(월) 17:00

 □ 신청방법

 ● 공고 게시

한국산업기술시험원(http://www.ktl.re.kr)/중앙보훈병원(https://seoul.bohun.or.kr/)/ 서울아산병원(https://bmerc.amc.seoul.kr)/충남대학교병원(https://www.cnuh.co.kr/rehab , https://djmc.cnuh.co.kr)

 ● 신청서 작성하여 날인 후, 구비서류와 함께 접수처 이메일 제출(pdf 파일 취합)

    ※ 이메일 제목 양식 : [2022년 정형·재활 의료기기 사업 참여 신청서_기업명] 
 ● 마감일 17시 이전 도착분에 한하여, 제출 후 2월 15일 접수 확인 메일 발송 예정 
 ● 평가위원회 선정평가 결과 회신 후 기업과의 협약 및 일정 조율

 ●  접수 및 문의처

구분	기관	담당자	연락처
접수처	한국산업기술 시험원	김진규	jinku01@ktl.re.kr
	중앙보훈병원	이슬빛나	02-2225-1334 (bins2na@bohun.or.kr)
문의처	중앙보훈병원	이슬빛나	02-2225-1334 (bins2na@bohun.or.kr)

※ 지원 규모  미충족 시,  상시  접수  진행  예정

□ 신청시 제출서류 목록(‘해당시’ 제외, 모든 제출서류 필수)

 ● 지원 신청서(붙임1) 1부

  ● 개인(신용)정보의 제공 및 활용 동의서 1부

 ● 사업자등록증 사본 1부

  ●  중소/중견기업 확인서 1부

 ● 관련 인증서 및 제품 카탈로그 1부

  ● 제조(수입) 품목 허가증(식약처 승인 의료기기) 1부

  ● 의료기기 품질관리기준(GMP) 적합 인정서 1부

  ● 식약처 임상시험 계획 승인서(미허가 의료기기) 1부

 ● 전년도 국가별 수출실적 증명원(해당시) 1부

 ● 인증, 특허 등 제품 기술력 및 경쟁력 관련 증빙서류(해당시) 1부

 

관련 공고와 관련하여  자세한 사항은 첨부파일을 참고하여 주시기 바랍니다.