식품의약품안전처에서 알려드립니다.

우리 처는 4차 산업혁명, 바이오기술(BT), 정보통신기술(ICT) 등 기반의 혁신적 의료제품 개발을 지원하고 안전을 확보하면서도 허가를 보다 신속하게하기 위하여 『융복합 혁신제품 지원단(이하 "지원단")』이 2019년 3월 4일자로 출범합니다.

동 지원단은 융복합팀, 허가총괄팀으로 구성하여 융복합 혁신제품의 개발을 지원하고, 허가와 원활히 연계하여 신속하게 허가가 될 수 있도록 할 계획입니다.

이에 따라 그간 의료제품 분야 품목허가 민원은 식품의약품안전평가원에서 접수, 심사 및 허가를 처리하였으나, 지원단 출범 이후에는 지원단에서 민원접수·총괄조정·허가를 하고, 식품의약품안전평가원에서 심사업무 수행하게 됩니다.

자세한 사항은 붙임의 자료를 참고하여 주시기 바랍니다.

※ 문의처:

‣ (의약품통합정보시스템) ☎ 1544-9563

  * 의약품, 바이오의약품, 생약, 의약외품

‣ (의료기기전자민원창구) ☎ 043-234-3100

  * 의료기기