식품의약품안전처 공고 제2019-059호

의료기기 기술문서 심사기관 변경사항 알림

「의료기기법 시행규칙」제15조의2(기술문서심사기관의 지정 등)에 따라 의료기기 기술문서심사기관의 심사분야가 다음과 같이 변경되었음을 알려드립니다.

- 다 음 -

가. 심사기관명 : 대구경북첨단의료산업진흥재단
나. 변경사항
- 변경항목: 심사분야
- 변경승인사항
· 변경전: 방사선진료장치 등(전기) 포함 3개

· 변경후: 방사선진료장치 등(전기) 포함 8개
- 비고
· 심사분야 5개 확대

· 심혈관기계기구 등(전기)

· 셍체현상측정기기 등(전기)

· 시술기구 등(용품)

· 시력보정용렌즈 등(용품)

· 치과재료 등(용품)

2019년 1월 30일

식품의약품안전처장