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2019년도 치료재료 재평가 대상 품목군 공고
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2019-01-21 | 조회수 | 5,446 |
| 출처 | http://www.mohw.go.kr/react/al/sal0101ls.jsp?PAR_MENU_ID=04&MENU_ID=040101 | ||
| 원문링크 | 보건복지부 | ||
| 첨부파일 | |||
[별첨]_2019년도_재평가_대상_품목군_관련_등재품목.xlsx(191.71KB)
2019년도_치료재료_재평가_대상_품목군_공고.hwp(45.5KB)보건복지부 공고 제2019 - 68호
「행위ㆍ치료재료 등의 결정 및 조정 기준(보건복지부 고시)」〔별표3〕제4호에 따라 2019년도 재평가 대상 치료재료(품목군)를 다음과 같이 공고합니다.
2019년 1월 18일
보건복지부장관
|
2019년도 치료재료 재평가 대상 품목군 공고 |
1. 관련 규정
○「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제13조 제3항
○「행위ㆍ치료재료 등의 결정 및 조정 기준」제9조 제2항 제3호〔별표3〕치료재료 재평가 조정 기준 제4호
2. 대상 품목군 및 품목
가.「치료재료 급여ㆍ비급여 목록 및 급여상한금액표」에 등재된 다음의 대분류군 중 재평가 필요한 중분류에 해당하는 품목
* 2019년 1월 1일자 고시 기준, 대상 품목군별 세부 현황 중분류 참조
○ 급여 품목
- C군 (골유합 및 골절고정용), E군 (인공관절), J군 (중재적시술용),
M군 (일반재료군 Ⅲ)
- 정액수가 (관절경하 수술시 사용하는 치료재료 비용)
나.「행위ㆍ치료재료 등의 결정 및 조정 기준」〔별표3〕제3호에 따라 최초 등재 후 3년 미만(2016.1.1 이후 신설)의 품목군(중분류)은 제외
※ 동 규정에도 불구하고 동일목적 유사재료와 비교하여 형태ㆍ규격 및 일부 기능 차이 등 단순구분 목적으로 분리 신설된 품목군의 경우에는 등재기간과 상관없이 재평가 대상에 해당
3. 대상 품목군별 세부 현황
○ 대상 품목군(중분류) 현황(2019.1.1.일자 고시 기준)
|
구분 |
대분류군 |
대분류 품목군 |
품목군(중분류) |
품목 수 |
비고 |
|
계 |
5 |
10 |
92 |
1,662* |
|
|
급여 |
C:골유합 및 골절 고정용군 |
C1 : 체외고정기 (SCREW/PIN포함)류 |
LOCKING MOTION SCREW |
6 |
|
|
C3 : NAIL(SET)류 |
NAIL용 선택사용 품목(TITANIUM)-NAIL SLEEVE |
3 |
|
||
|
FIBULA NAIL SET(TITANIUM) |
2 |
|
|||
|
C5 : TRAUMA용 PLATE 류
C5 : TRAUMA용 PLATE 류
C5 : TRAUMA용 PLATE 류
C5 : TRAUMA용 PLATE 류
|
LARGE COMPRESSION PLATE(STAINLESS STEEL) |
36 |
|
||
|
LARGE 일반 PLATE (STAINLESS STEEL) |
29 |
|
|||
|
LARGE RECONSTRUCTION PLATE(STAINLESS STEEL) |
11 |
|
|||
|
LARGE ANATOMICAL PLATE-LONG BONE (STAINLESS STEEL) |
17 |
|
|||
|
LARGE ANATOMICAL PLATE-FLAT BONE (STAINLESS STEEL) |
2 |
|
|||
|
LARGE LOCKING ANATOMICAL PLATE (STAINLESS STEEL) |
15 |
|
|||
|
LARGE LOCKING ANATOMICAL PLATE(TITANIUM) |
99 |
|
|||
|
LARGE OSTEOTOMY PLATE(STAINLESS STEEL) |
6 |
|
|||
|
LARGE LOCKING OSTEOTOMY PLATE (STAINLESS STEEL) |
1 |
|
|||
|
LARGE LOCKING OSTEOTOMY PLATE(TITANUM) |
5 |
|
|||
|
LARGE ANGLED BLADE PLATE(STAINLESS STEEL) |
6 |
|
|||
|
LARGE TROCHANTER BUTTRESS PLATE(STAINLESS STEEL) |
1 |
|
|||
|
LARGE TROCHANTER STABILIZING PLATE (STAINLESS STEEL) |
1 |
|
|||
|
LARGE COMPRESSION HIP/CONDYLE PLATE SET (STAINLESS STEEL) |
14 |
|
|||
|
SMALL 일반 PLATE (STAINLESS STEEL) |
18 |
|
|||
|
SMALL COMPRESSION PLATE (STAINLESS STEEL) |
11 |
|
|||
|
SMALL CALCANEOUS (CERVICAL) PLATE (STAINLESS STEEL) |
3 |
|
|||
|
SMALL RECONSTRUCTION PLATE (STAINLESS STEEL) |
18 |
|
|||
|
SMALL LOCKING RECONSTRUCTION PLATE (STAINLESS STEEL) |
7 |
|
|||
|
SMALL DISTAL HUMERUS PLATE (STAINLESS STEEL) |
3 |
|
|||
|
SMALL CLAVICLE PLATE / HOOK 포함 (STAINLESS STEEL) |
3 |
|
|||
|
LARGE COMPRESSION PLATE(TITANIUM) |
20 |
|
|||
|
LARGE LOCKING COMPRESSION PLATE(TITANIUM) |
18 |
|
|||
|
LARGE 일반 PLATE (TITANIUM) |
19 |
|
|||
|
LARGE LOCKING 일반 PLATE (TITANIUM) |
11 |
|
|||
|
LARGE LOCKING RECONSTRUCTION PLATE(TITANIUM) |
7 |
|
|||
|
LARGE ANATOMICAL PLATE (TITANIUM) |
12 |
|
|||
|
LARGE OSTEOTOMY PLATE (TITANIUM) |
13 |
|
|||
|
LARGE ANGLED BLADE PLATE(TITANIUM) |
2 |
|
|||
|
LARGE COMPRESSION HIP/CONDYLE PLATE SET (TITANIUM) |
17 |
|
|||
|
LARGE LOCKING COMPRESSION HIP/CONDYLE PLATE SET(TITANIUM) |
3 |
|
|||
|
LARGE TROCHANTER STABILIZING PLATE(TITANIUM) |
5 |
|
|||
|
LARGE LOCKING TROCHANTER STABILIZING PLATE(TITANIUM) |
3 |
|
|||
|
MINI LOCKING METATARSOPHALANGEAL PLATE(STAINLESS STEEL) |
1 |
|
|||
|
SMALL 일반 PLATE (TITANIUM) |
35 |
|
|||
|
SMALL LOCKING 일반 PLATE (TITANIUM) |
19 |
|
|||
|
SMALL COMPRESSION PLATE (TITANIUM) |
20 |
|
|||
|
SMALL LOCKING COMPRESSION PLATE(TITANIUM) |
10 |
|
|||
|
SMALL CALCANEOUS (CERVICAL) PLATE (TITANIUM) |
19 |
|
|||
|
SMALL LOCKING CALCANEOUS(CERVICAL) PLATE (TITANIUM) |
21 |
|
|||
|
SMALL RECONSTRUCTION PLATE (TITANIUM) |
26 |
|
|||
|
SMALL LOCKING RECONSTRUCTION PLATE (TITANIUM) |
23 |
|
|||
|
SMALL DISTAL HUMERUS PLATE (TITANIUM) |
8 |
|
|||
|
SMALL ANATOMICAL PLATE (TITANIUM) |
16 |
|
|||
|
SMALL LOCKING ANATOMICAL PLATE(TITANIUM) |
117 |
|
|||
|
SMALL DISTAL TIBIAL PLATE (TITANIUM) |
2 |
|
|||
|
SMALL CLAVICLE PLATE/ HOOK 포함(TITANIUM) |
11 |
|
|||
|
SMALL LOCKING CLAVICLE PLATE/ HOOK 포함(TITANIUM) |
39 |
|
|||
|
MINI METATARSOPHALANGEAL PLATE (TITANIUM) |
5 |
|
|||
|
MINI LOCKING METATARSOPHALANGEAL PLATE(TITANIUM) |
10 |
|
|||
|
SMALL LOCKING ANATOMICAL PLATE (PEEK) |
2 |
|
|||
|
LARGE LOCKING ANATOMICAL PLATE (PEEK) |
2 |
|
|||
|
COMPRESSION HIP PLATE SET(TITANIUM, 소아용) |
1 |
|
|||
|
LOCKING PLATE (FEMORAL PLATE 부착형, TITANIUM) |
1 |
|
|||
|
MINI 일반 PLATE (STAINLESS STEEL) |
19 |
|
|||
|
MINI 일반 PLATE (TITANIUM) |
81 |
|
|||
|
MINI RECONSTRUCTION PLATE (STAINLESS STEEL) |
5 |
|
|||
|
MINI LOCKING 일반 PLATE (TITANIUM) |
54 |
|
|||
|
MINI CONDYLAR PLATE (STAINLESS STEEL) |
4 |
|
|||
|
MINI CONDYLAR PLATE (TITANIUM) |
5 |
|
|||
|
MINI LOCKING CONDYLAR PLATE(TITANIUM) |
12 |
|
|||
|
MINI LOCKING RECONSTRUCTION PLATE (TITANIUM) |
1 |
|
|||
|
MINI RECONSTRUCTION PLATE(TITANIUM) |
7 |
|
|||
|
C6 : TRAUMA용 SCREW 류
|
CANCELLOUS SCREW (STAINLESS STEEL) |
21 |
|
||
|
CANCELLOUS SCREW (TITANIUM) |
46 |
|
|||
|
CANNULATED SCREW(PEEK) |
1 |
|
|||
|
CANNULATED SCREW (STAINLESS STEEL) |
12 |
|
|||
|
CANNULATED SCREW (TITANIUM) |
94 |
|
|||
|
CORTEX SCREW (STAINLESS STEEL) |
36 |
|
|||
|
CORTEX SCREW(TITANIUM) |
121 |
|
|||
|
LOCKING CANCELLOUS SCREW(PEEK) |
1 |
|
|||
|
LOCKING CANCELLOUS SCREW(STAINLESS STEEL) |
3 |
|
|||
|
LOCKING CANCELLOUS SCREW(TITANIUM) |
23 |
|
|||
|
LOCKING CORTEX SCREW (PEEK) |
1 |
|
|||
|
LOCKING CORTEX SCREW (STAINLESS STEEL) |
13 |
|
|||
|
LOCKING CORTEX SCREW (TITANIUM) |
99 |
|
|||
|
MALLEOLAR SCREW (STAINLESS STEEL) |
7 |
|
|||
|
MALLEOLAR SCREW (TITANIUM) |
7 |
|
|||
|
UN-CANNULATED SCREW (TITANIUM) |
11 |
|
|||
|
관절내 골절 고정용 흡수성 SCREW |
5 |
|
|||
|
E:인공 관절군 |
E1 : HIP PROSTHESIS & CABLE SYSTEM 류 |
고관절치환용 ACETABULAR CUP(INSERT 일체형) |
2 |
|
|
|
J:중재적 시술용군 |
J4 : CATHETER 류 |
기계적 혈전제거술용 흡인성 CATHETER |
1 |
|
|
|
기계적 혈전제거술용 회수성 STENT |
5 |
|
|||
|
정밀 지속적 점적주사용 |
2 |
|
|||
|
J6 : GUIDE WIRE 류 |
DISTAL ACCESS INTERMEDIATE CATHETER (원위 접근용 중간도관) |
8 |
|
||
|
PTCA & PTA용 MICRO GUIDE WIRE |
47 |
|
|||
|
J7 : PORT NEEDLE 류 |
피하매몰정맥포트용 약물 주입용 |
15 |
|
||
|
M:일반 재료군(Ⅲ) |
M1 : 혈액 및 용액 주입용 류 |
역류방지용 ONE WAY VALVE |
57 |
|
|
|
정액수가 |
관절경하 수술시 사용하는 치료재료 비용 |
1* |
|
||
* 정액수가 품목은 품목별 등재가 아니므로 품목 수 1개로 COUNT
4. 제출 자료 및 평가 기준
○ 재평가 품목군에 대한 기본평가는 “치료재료 재평가 조정기준” 제6호 가목의 제출 자료 참고
○ 재평가 품목에 대한 가치평가는 “치료재료 재평가 조정기준” 제8호 바목의 제출 자료 참고
※ 치료재료전문평가위원회에서 “치료재료 상한금액의 산정기준”의 가치평가 기준표(1,2)에 따라 가치 평가
○ 품목군 공고 후 고시된 신규등재 품목의 경우에는 “치료재료 재평가 조정기준” 제8호 사목에 따라 처리
<제출 자료>
|
구분 |
기본 제출자료 |
가치 평가자료 |
|
제출자료 |
ㆍ제조(수입) 품목 허가증(신고서)
ㆍ비용ㆍ효과에 관한 자료(동일 또는 유사목적의 치료재료와의 장단점 포함)
ㆍ구성 및 부품 내역에 관한 자료 및 제품 설명서
ㆍ견본품
ㆍ제조(수입)원가 및 유통가(제 외국 포함) |
ㆍ임상적 효능ㆍ효과를 입증할 수 있는 자료(환자의 편익성을 입증할 수 있는 자료 포함)
ㆍ비용ㆍ효과분석자료 등 경제적 효과를 입증할 수 있는 자료
ㆍ연구 개발비 등에 관한 자료
ㆍ기술의 창의성 및 독창성에 관한 자료
ㆍ외국의 관련 규정 등 정부기관 또는 연구기관이 발행한 객관적인 자료
ㆍ기타 신청제품의 개선된 가치를 입증할 수 있는 자료 |
※ 치료재료 재평가 신청서와 작성요령은 「붙임1」에 따름
5. 제출기한
○ 제출기한은 다음과 같이 품목군별로 정함
- 다 음 -
|
해당 품목군(중분류) |
제출 기한 |
비고 |
|
|
C1 : 체외고정기(SCREW/PIN포함)류 |
LOCKING MOTION SCREW |
2019. 2.28까지 |
|
|
C3 : NAIL(SET)류 |
NAIL용 선택사용 품목(TITANIUM)-NAIL SLEEVE |
||
|
FIBULA NAIL SET(TITANIUM) |
|||
|
E1 : HIP PROSTHESIS & CABLE SYSTEM 류 |
고관절치환용 ACETABULAR CUP(INSERT 일체형) |
||
|
J4 : CATHETER 류 |
기계적 혈전제거술용 흡인성 CATHETER |
||
|
기계적 혈전제거술용 회수성 STENT |
|||
|
정밀 지속적 점적주사용 |
|||
|
J6 : GUIDE WIRE 류 |
DISTAL ACCESS INTERMEDIATE CATHETER(원위 접근용 중간도관) |
||
|
PTCA & PTA용 MICRO GUIDE WIRE |
|||
|
J7 : PORT NEEDLE 류 |
피하매몰정맥포트용 약물 주입용 |
||
|
M1 : 혈액 및 용액 주입용 류 |
역류방지용 ONE WAY VALVE |
||
|
정액수가 |
관절경하 수술시 사용하는 치료재료 비용 |
2019. 3.29까지 |
|
|
C5 : TRAUMA용 PLATE 류
C5 : TRAUMA용 PLATE 류
C5 : TRAUMA용 PLATE 류
|
LARGE COMPRESSION PLATE(STAINLESS STEEL) |
2019. 5.31까지
2019. 5.31까지
2019. 5.31까지
2019. 5.31까지
|
|
|
LARGE 일반 PLATE (STAINLESS STEEL) |
|||
|
LARGE RECONSTRUCTION PLATE(STAINLESS STEEL) |
|||
|
LARGE ANATOMICAL PLATE- LONG BONE(STAINLESS STEEL) |
|||
|
LARGE ANATOMICAL PLATE- FLAT BONE(STAINLESS STEEL) |
|||
|
LARGE LOCKING ANATOMICAL PLATE(STAINLESS STEEL) |
|||
|
LARGE LOCKING ANATOMICAL PLATE(TITANIUM) |
|||
|
LARGE OSTEOTOMY PLATE(STAINLESS STEEL) |
|||
|
LARGE LOCKING OSTEOTOMY PLATE(STAINLESS STEEL) |
|||
|
LARGE LOCKING OSTEOTOMY PLATE(TITANUM) |
|||
|
LARGE ANGLED BLADE PLATE(STAINLESS STEEL) |
|||
|
LARGE TROCHANTER BUTTRESS PLATE(STAINLESS STEEL) |
|||
|
LARGE TROCHANTER STABILIZING PLATE(STAINLESS STEEL) |
|||
|
LARGE COMPRESSION HIP/CONDYLE PLATE SET (STAINLESS STEEL) |
|||
|
SMALL 일반 PLATE (STAINLESS STEEL) |
|||
|
SMALL COMPRESSION PLATE (STAINLESS STEEL) |
|||
|
SMALL CALCANEOUS (CERVICAL) PLATE (STAINLESS STEEL) |
|||
|
SMALL RECONSTRUCTION PLATE (STAINLESS STEEL) |
|||
|
SMALL LOCKING RECONSTRUCTION PLATE (STAINLESS STEEL) |
|||
|
SMALL DISTAL HUMERUS PLATE (STAINLESS STEEL) |
|||
|
SMALL CLAVICLE PLATE / HOOK 포함(STAINLESS STEEL) |
|||
|
LARGE COMPRESSION PLATE (TITANIUM) |
|||
|
LARGE LOCKING COMPRESSION PLATE(TITANIUM) |
|||
|
LARGE 일반 PLATE(TITANIUM) |
|||
|
LARGE LOCKING 일반 PLATE (TITANIUM) |
|||
|
LARGE LOCKING RECONSTRUCTION PLATE(TITANIUM) |
|||
|
LARGE ANATOMICAL PLATE (TITANIUM) |
|||
|
LARGE OSTEOTOMY PLATE (TITANIUM) |
|||
|
LARGE ANGLED BLADE PLATE (TITANIUM) |
|||
|
LARGE COMPRESSION HIP/ CONDYLE PLATE SET(TITANIUM) |
|||
|
LARGE LOCKING COMPRESSION HIP/CONDYLE PLATE SET (TITANIUM) |
|||
|
LARGE TROCHANTER STABILIZING PLATE(TITANIUM) |
|||
|
LARGE LOCKING TROCHANTER STABILIZING PLATE(TITANIUM) |
|||
|
MINI LOCKING METATARSOPHALANGEAL PLATE(STAINLESS STEEL) |
|||
|
SMALL 일반 PLATE (TITANIUM) |
|||
|
SMALL LOCKING 일반 PLATE (TITANIUM) |
|||
|
SMALL COMPRESSION PLATE (TITANIUM) |
|||
|
SMALL LOCKING COMPRESSION PLATE(TITANIUM) |
|||
|
SMALL CALCANEOUS (CERVICAL) PLATE (TITANIUM) |
|||
|
SMALL LOCKING CALCANEOUS (CERVICAL) PLATE (TITANIUM) |
|||
|
SMALL RECONSTRUCTION PLATE (TITANIUM) |
|||
|
SMALL LOCKING RECONSTRUCTION PLATE(TITANIUM) |
|||
|
SMALL DISTAL HUMERUS PLATE (TITANIUM) |
|||
|
SMALL ANATOMICAL PLATE (TITANIUM) |
|||
|
SMALL LOCKING ANATOMICAL PLATE(TITANIUM) |
|||
|
SMALL DISTAL TIBIAL PLATE (TITANIUM) |
|||
|
SMALL CLAVICLE PLATE/ HOOK 포함(TITANIUM) |
|||
|
SMALL LOCKING CLAVICLE PLATE/ HOOK 포함(TITANIUM) |
|||
|
MINI METATARSOPHALANGEAL PLATE (TITANIUM) |
|||
|
MINI LOCKING METATARSOPHALANGEAL PLATE(TITANIUM) |
|||
|
SMALL LOCKING ANATOMICAL PLATE (PEEK) |
|||
|
LARGE LOCKING ANATOMICAL PLATE (PEEK) |
|||
|
COMPRESSION HIP PLATE SET(TITANIUM, 소아용) |
|||
|
LOCKING PLATE (FEMORAL PLATE 부착형, TITANIUM) |
|||
|
MINI 일반 PLATE (STAINLESS STEEL) |
|||
|
MINI 일반 PLATE (TITANIUM) |
|||
|
MINI RECONSTRUCTION PLATE (STAINLESS STEEL) |
|||
|
MINI LOCKING 일반 PLATE (TITANIUM) |
|||
|
MINI CONDYLAR PLATE (STAINLESS STEEL) |
|||
|
MINI CONDYLAR PLATE (TITANIUM) |
|||
|
MINI LOCKING CONDYLAR PLATE(TITANIUM) |
|||
|
MINI LOCKING RECONSTRUCTION PLATE (TITANIUM) |
|||
|
MINI RECONSTRUCTION PLATE(TITANIUM) |
|||
|
C6 : TRAUMA용 SCREW 류
|
CANCELLOUS SCREW (STAINLESS STEEL) |
||
|
CANCELLOUS SCREW(TITANIUM) |
|||
|
CANNULATED SCREW(PEEK) |
|||
|
CANNULATED SCREW (STAINLESS STEEL) |
|||
|
CANNULATED SCREW (TITANIUM) |
|||
|
CORTEX SCREW (STAINLESS STEEL) |
|||
|
CORTEX SCREW(TITANIUM) |
|||
|
LOCKING CANCELLOUS SCREW (PEEK) |
|||
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LOCKING CANCELLOUS SCREW (STAINLESS STEEL) |
|||
|
LOCKING CANCELLOUS SCREW (TITANIUM) |
|||
|
LOCKING CORTEX SCREW (PEEK) |
|||
|
LOCKING CORTEX SCREW (STAINLESS STEEL) |
|||
|
LOCKING CORTEX SCREW (TITANIUM) |
|||
|
MALLEOLAR SCREW (STAINLESS STEEL) |
|||
|
MALLEOLAR SCREW(TITANIUM) |
|||
|
UN-CANNULATED SCREW (TITANIUM) |
|||
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관절내 골절 고정용 흡수성 SCREW |
|||
6. 신청서 작성 및 제출
○ 신청서 작성 및 제출 방법
- ’19.2~3월 제출 품목군(148품목 및 관절경 정액수가 품목)
‧ 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr/알림/공지사항)에 접속하여 치료재료 재평가 신청서 등 관련 서식을 다운받아 작성 후 건강보험심사평가원 등재관리부로 제출
- ’19.5월 제출 품목군(1,513품목)
‧ 요양기관업무포털서비스(https://biz.hira.or.kr/의료기준관리/치료재료평가신청/사후재평가)에 접속하여 작성 후 제출
○ 치료재료 재평가 신청 시 건강보험 등재코드 및 품목명 기재(필수사항)
○ 허가사항 관련사항의 형명란 기재 시 코드별 형명이 매칭될 수 있도록 건강보험 등재코드에 해당되는 형명을 명확하게 기재
○ 하나의 허가증으로 여러 품목이 등재되어 있는 경우 재평가 신청서는 등재 코드별로 품목을 명시하고 특징 등은 각각 작성하되, 허가증과 관련된 서류는 1부만 작성하여 첨부
○ 원가자료 제출 시 수입(제조)신고필증 등 자료 첨부
* 치료재료 품목군 등 문의: 심평원 등재관리부 02-2023-1011∼2
붙임 : 치료재료 재평가 신청서 및 작성요령
※ 별첨 : 2019년도 재평가 대상 품목군 관련 등재품목(2019.1.1일자 고시 기준)
