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[ 보도참고자료 ] 2022년 제4차 신의료기술평가 길라잡이 서비스 모집 공고
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국보건의료연구원 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2022-11-14 | 조회수 | 834 |
| 출처 | 보건복지부 | ||
| 원문링크 | https://www.neca.re.kr/lay1/bbs/S1T12C38/F/38/view.do?article_seq=9023&cpage=1&rows=10&condition=&keyword=&show=&cat= | ||
| 첨부파일 | |||
(221114)_[보도참고자료]_2022년 제4차 '신의료기술평가 길라잡이 서비스' 모집 공고.hwp(1.01MB)2022년 제4차 '신의료기술평가 길라잡이 서비스' 모집 공고
'22년 마지막 모집 공고 11.14.(월) ~ 11.25.(금) 까지 온라인 신청
식약처 임상시험계획 승인(5건), 신의료기술평가 유예 선정(1건) 등 지원 성과 거둬
□ 한국보건의료연구원(원장 한광협)이 2022년 11월 14일(월) ~ 11월 25일(금)까지 ’22년 제4차 ‘신의료기술평가 길라잡이 서비스’ 신청자를 모집한다.
○ ‘신의료기술평가 길라잡이 서비스’는 안전하고 우수한 의료기술이 의료현장에 조기에 진입하여 사용될 수 있도록, 의료기기 개발업체·의료기관·연구기관 등을 대상으로 한국보건의료연구원이 제공하고 있는 전주기* 맞춤형 자문 서비스이다.
* 전주기: 제품의 개발단계에서부터 시장진입 단계까지 포함
□ 한국보건의료연구원은 ’21년 8월 첫 서비스를 시작으로 매년 분기별로 15건의 우수·유망 의료기술을 선정하여, 현재까지 75건의 의료기술에 대한 자문을 수행해 왔다.
○ 이 중 30건의 의료기술에 대한 서비스가 완료되었으며, 해당 기술에 대해 총 75차례 자문서비스가 제공되었다.
<길라잡이 서비스 완료 기술 대상 자문서비스 제공 건수>
○ 길라잡이 서비스가 완료된 기술 대부분이 식약처 허가 전 단계 기술(77%, 23/30건)이었으며, 디지털 헬스케어 관련 기술(60%, 18/30건)*이 가장 많았다.
* 디지털 헬스케어: 인공지능, 디지털 치료제, 전자약, VR·AR 기술 포함
○ 지원 성과로는 식약처 임상시험계획 신청 및 승인 5건, 의료기기 품목허가 신청 및 승인 3건, 신의료기술평가 유예 선정 1건 등을 연계시켜, 신청인에게 실질적으로 도움이 되는 서비스를 제공하였다.
○ 이에 따라 길라잡이 서비스 만족도도 매우 높아, 몇몇 신청인은 “길라잡이 서비스 수행팀이 적극적으로 지원해 주어서 막연했던 신청상황에서 큰 도움이 되었다.”, “담당자의 자세한 설명을 통해 신의료기술평가 제도에 대해 충분히 이해할 수 있었고, 무엇보다 기술 맞춤형 서비스가 좋았다.” 등의 의견을 주기도 하였다.
□ 이번 4차는 2022년 마지막 길라잡이 서비스 모집 공고로서, (1)개발단계의 국내 유망 의료기술, (2)공익적·사회적 가치가 있는 의료기술, (3)혁신·첨단의료기술을 우선적으로 선정하여 최대 6개월 동안 자문 서비스를 제공할 예정이다.
□ ’22년 제4차 ‘신의료기술평가 길라잡이 서비스’는 신의료기술평가사업본부 누리집(https://nhta.neca.re.kr/)에서 접수할 수 있으며, 접수 마감일은 11월 25일(금)이다.
○ 길라잡이 서비스 대상으로 선정되면 한국보건의료연구원이 제공하는 (1)신의료기술평가 종합 자문, (2)임상시험계획서 자문, (3)문헌검색 지원 서비스(교육, 문헌 검색 대행) 등을 활용할 수 있다.
○ 신의료기술평가를 받고자 하는 업체·기관 또는 의료인은 누구나 신청할 수 있으며, 선정 대상 통보는 12월 9일(금)에 신청인에게 개별 통지되고 자문 일정은 신청인과 협의를 통해 확정할 예정이다.
□ 한광협 원장은 “정부에서 10월 말부터 인공지능·디지털 혁신의료기기를 대상으로 통합심사·평가제도를 시행하고 있어, 의료기기 개발자분들께서 새로운 제도에 대해 궁금한 사항이 많을 것으로 생각한다.”면서,
○ “‘신의료기술평가 길라잡이 서비스’는 혁신·첨단의료기술 등을 우선적으로 선정하여 맞춤형 자문을 제공하고 있는 만큼, 제도 이용에 어려움을 겪고 있는 개발자들에게 안성맞춤의 솔루션이 될 것으로 기대한다.”라고 말했다.
붙임 1. 2022년 제4차 ‘신의료기술평가 길라잡이 서비스’ 모집 공고.
2. 길라잡이 서비스 홍보 웹툰.
