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「대한민국 MDSAP 심사모델 개발」 사업 기업 모집공고

「대한민국 MDSAP 심사모델 개발」 사업 기업 모집공고 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2021-03-04 조회수 3,179
출처 원주의료기기테크노벨리
원문링크 http://board.wmit.or.kr/bbs/board.php?bo_table=wmit_notice1&wr_id=2585
첨부파일

우리 재단법인이 수행하는 대한민국의 MDSAP 심사모델 개발 사업과 관련하여 아래와 같이

기업을 모집하오니, 관심 있는 기업들의 많은 신청바랍니다.

 

                                                                                                                2021. 3. 2

                                                                                  ()원주의료기기테크노밸리 원장

 

1. 지원 대상

  - 국내 의료기기 제조기업 중 MDSAP 준비기업 1개사*

  * 의료기기 기업 중 중소기업이며, ISO13485:2016 인증 및 인허가 전담인력 확보 기업(필수)

      (20년 동 사업으로 선정되었던 품목(심장충격기) 제조업체 제외)

   

2. 신청방법 및 신청기간

    - 신청기간 : 2021. 3. 2.() ~ 2021. 3. 12(),  (10일간)

    - 접수방법 : 온라인 접수(담당자 이메일로 접수, 오프라인 접수 불가)

       접수서류는 도장 날인이 완료된 문서여야 함

    -  담 당 자 : 기술지원센터 곽혜진 주임연구원

    -  이 메 일 : khj@wmit.or.kr

    -  전     화 : 033-760-6168

    -  제출방법 : 서류 스캔 후 '기업명_MDSAP 심사모델 개발' PDF 파일로 제출 

 

3. 지원 프로그램 

    - 지원프로그램에 대한 세부내용 및 신청양식은 [첨부1. 공고문] 참조

    - 기술지도: 기업의 품질문서 기반으로 MDSAP 추가요구사항에 대하여 기술지도

    - 심사비용 지원: MDSAP 심사비용에 대한 일부 비용 지원

                          : 최대 40,000천원 지원, 기업부담 10% 이상 필수

 

사업구분

세부 내용

수행

기관

지원

비용

기업 부담금

기술지도

기업의 품질문서 기반으로 MDSAP 요구사항에 대하여 기술지도

WMIT

-

-

심사비용 지원

MDSAP 심사비용에 대하여 일부 비용지원

WMIT

40,000천원

이내

미정

 

붙임대한민국의 MDSAP 심사모델 개발 공고문 1. .