전체
home 알림마당 기관별 공지사항 전체
의료기기 품목분류 재평가 결과 시안(5차)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2018-12-05 | 조회수 | 5,295 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | http://www.mfds.go.kr/brd/m_74/view.do?seq=43098&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
의료기기+품목분류+재평가+결과+시안+열람+및+의견제출+요청%285차%29.pdf(182.56KB)1. 관련
가. 의료기기 재평가 실시 공고(식약처 공고 제2018-26호,'18.7.2)
나. 의료기기법 시행규칙 제19조(재평가의 방법 및 절차 등) 제3항
다. 의료기기 재평가에 관한 규정 제7조(열람 및 의견제출 등)
2. 의료기기 품목분류 재평가 결과 시안을 마련하여 다음과 같이 알려드리니 이를 열람하시고, 시안에 대해 의견이 있는 경우에는 '19.1.11(금)까지 우리 처(의료기기안전평가과)로 제출하여 주시기 바랍니다.
가. 대상 제품 : 재평가 대상 16,634개 제품 중, 현행 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정'에 따라 품목명, 등급, 분류번호를 재분류한 1,060개 제품
* 순차적으로 재평가 결과 시안 열람 예정
나. 열람 방법 : 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 알림 > 공지 > '의료기기 품목분류 재평가 결과 시안(5차)'에서 제품별 시안 열람
다. 열람 및 의견제출 기간 : '18.12.4(화) ~ '19.1.11(금)
라. 의견 제출 : 시안에 제공한 의견제출 양식에 업체의견을 작성하신 후, 근거자료를 첨부하여 제출
* '19.1.11까지 의견을 제출하지 않는 경우, 이견이 없는 것으로 간주함
붙임 의료기기 품목분류 재평가 결과 시안(5차) 1부. 끝.
