1. 식품의약품안전평가원에서는 정부 R&D 지원 등을 통해 개발되는 신개발· 첨단 의료기기 등에 대해 개발부터 수출까지 전주기에 걸쳐 맞춤형으로 기술지원을 제공하는 「차세대 의료기기 맞춤형 멘토링」을 운영중에 있으며,

2. 동 사업의 지원대상으로 선정되는 업체는 전문 멘토링팀을 통해 R&D, GMP, 임상, 허가 등 의료기기 신속제품화를 위한 분야별 기술지원을 받을 수 있습니다.

3. 이에 ‘19년도 맞춤형 멘토링 지원 대상을 다음과 같이 모집하고자 하오니 관심 있는 업체의 많은 신청 바랍니다.

- 다 음 -

가. 선정대상
1) 정부 R&D 지원 과제 : 정부 등으로부터 연구개발 비용 등을 지원받고 있거나 지원받은 적이 있는 신개발의료기기 또는 첨단의료기기 개발 과제
2) 자체 R&D 실시 과제 : 핵심기술 특허 보유 또는 특허 출원 중에 있으나, 인력 및 비용 부족으로 개발에 어려움을 겪고 있는 의료기기 업체 제품화 과제
나. 선정절차
1) 지원대상 모집 및 예비검토(4월)
2) 평가 및 선정(5월초 예정)
다. 제출기한 : '19년 4월 30일까지
라. 제출서류(붙임 양식 참조)
1) 멘토링 지원신청서 1부
2) 연구개발계획서 1부
3) 의료기기 제조업 허가증(해당되는 경우) 사본 또는 사업자등록증 사본 1분
4) 제품 설명자료(모양 및 구조, 작용원리, 성능 및 사용목적 등) - 지원신청서 [별첨1]
5) 지원 사유 - 지원신청서 [별첨2]
6) 지원요약서 - 지원신청서 [별첨3]
마. 제출처
1) 전자우편 : seonhye1@korea.kr
2) 팩스 : 043-719-3900
3) 우편 : (우) 28166, 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 식품의약품안전평가원 첨단의료기기과
4) 전화문의 : 043-719-3907 또는 3923