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2019년 서울식약청 의료기기 정책설명회 및 교육 실시(2.11~2.14)

2019년 서울식약청 의료기기 정책설명회 및 교육 실시(2.11~2.14) : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2019-02-01 조회수 7,843
출처 식품의약품안전처(서울)
원문링크 http://mfds.go.kr/brd/m_75/view.do?seq=43179&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일

○ 목적 : 우리 청 관내 의료기기 제조·수입업체 대상으로 '19년 의료기기 사후관리 및 GMP 등 안전관리 운영 방향 설명

○ 대상 : 서울식약청 관내 의료기기 제조·수입업자(차수별 100명 총 400명 선착순 사전등록자에 한함)
- 신청방법 : 한국의료기기안정정보원 교육홈페이지(http://edu.nids.or.kr) → 교육신청 → 기타교육 → 접수중 → 신청자 정보 입력(차수별 100명 총 400명 선착순 마감)
* 교육장소 제약으로 인하여 업체당 최대 2명으로 참석인원을 제한하오니 참고하여 주시기 바랍니다.
* 현장등록의 경우 사전등록 불참인원 수에 대해서만 등록(입장)이 가능합니다.
- 신청기간 : '19. 2. 11.(월) 10시 ~ '19. 2. 14.(목) 18시

○ 일시 및 장소
- ‘19. 2. 19(화) : (1차) 오전 10:00∼12:00, (2차) 오후 14:00∼16:00 
* 장소 : 서울식약청 본관1층 강당
- ‘19. 2. 20(수) : (3차) 오후 14:00∼16:00 
* 장소 : 서울식약청 본관1층 강당
- ‘19. 2. 25(월) : (4차) 오후 14:00∼16:00
* 장소 : 원주의료기기테크노밸리 의료기기종합지원센터 3층

○ 내용
- 제조·수입업 변경허가 절차
- '19년 의료기기 사후관리 운영 방안
- '19년 의료기기 회수제도 개선 방향
- 시험용 의료기기 등 확인서 발급 절차
- '19년 의료기기 GMP 운영 방안
- 질의·응답 등