전체
home 알림마당 기관별 공지사항 전체
개인 맞춤형 의료기기 분류 및 정의 가이드라인 제정 알림
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2018-10-08 | 조회수 | 6,236 |
| 출처 | 한국의료기기산업협회 | ||
| 원문링크 | http://www.kmdia.or.kr/board/board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=5&intseq=9373 | ||
| 첨부파일 | |||
개인 맞춤형 의료기기 분류 및 정의 가이드라인.pdf(489.61KB)원문 확인 및 문의를 원하시면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
해당홈페이지 바로가기
한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.
식약처(구강소화기기과)에서는 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 개인 맞춤형 의료기기 정의 작업반에서 마련된 개인 맞춤형 의료기기 분류 및 분류별 정의에 따른 예시 등을 민원인에게 설명하고자 첨부와 같이 「개인 맞춤형 의료기기 분류 및 정의 가이드라인」을 마련하였습니다.
첨부된 가이드라인을 확인하시어 업무에 참고하시기 바랍니다.
