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2018~2019 의료기기 산업 종사자 교육 프로그램 일정 변경 안내(의료기기 공정밸리데이션 실무)(3/26~3/27)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2019-01-08 | 조회수 | 8,282 |
| 출처 | 원주의료기기테크노밸리 | ||
| 원문링크 | http://www.wmit.or.kr/community/notice_view.php?bt=wmit_notice1&wi=2013 | ||
| 첨부파일 | |||
2019_연간_교육일정.hwp(19KB)* 강의 주제 : 의료기기 공정밸리데이션 실무
* 기존 일정 : 2019. 1. 9. ~ 1. 10.
* 변경 일정 : 2019. 3. 26. ~ 3. 27.
* 변경 사유 : 담당 강사 일정 변경
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NO |
교육명 |
일수 |
강사 |
2019년 |
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소속 |
성명 |
1월 |
2월 |
3월 |
4월 |
5월 |
6월 |
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1 |
제조품질책임자 초급과정 (18.7.6. 완료) |
1 |
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2 |
CE MDR의 이해와 주요변경사항 |
1 |
BSI KOREA |
최민용 |
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3 |
ISO 13485:2016 개정시스템 전환실무 |
2 |
BSI KOREA |
최민용 |
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4 |
제조품질책임자 중급과정 |
1 |
(주)한길텍메디칼 |
한도수 |
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5 |
의료기기 CE Technical File 작성 실무 |
2 |
SZU KOREA |
오재영 |
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6 |
의료기기 임상시험 제도의 이해 |
1 |
삼성서울병원 |
복은경 |
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7 |
의료기기 SW 밸리데이션 실무 |
1 |
SZU KOREA |
오재영 |
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8 |
기업홍보 및 마케팅 실무 |
1 |
강릉원주대학교 |
엄광열 |
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10 |
미국 FDA510(k) 인허가 프로세스실무 |
2 |
사이넥스 |
신동완, 한송이 |
16~17 |
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11 |
의료기기 제조 프로세스의 이해 (GMP, 기술문서 작성, 제품허가, 임상) |
2 |
사이넥스 |
최영환, 박성민,이충희 |
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20~21 예정 |
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12 |
CFDA인증의 이해 및 실무적용 |
1 |
(주)시노서울 |
최은하 |
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20 |
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9 |
의료기기 공정밸리데이션 실무 |
2 |
SZU KOREA |
오재영 |
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26~27 |
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13 |
유럽 CE내부 감사원 교육 |
2 |
한국SGS |
이용호 |
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2~3 |
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14 |
IEC 60601-1(3.1판) 규격의 이해와 제품설계 |
2 |
KMC |
이동하 |
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14~15 |
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15 |
EN ISO 14971 위험관리 실무 |
2 |
한국SGS |
이용호 |
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