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식품의약품안전처

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2024년도 「혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원 사업」 추진 계획 공고문

2024년도 「혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원 사업」 추진 계획 공고문 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 한국의료기기안전정보원
등록일 2024-03-28 조회수 178
출처 한국의료기기안전정보원
원문링크 https://www.nids.or.kr/board/view.jsp?i_mst_idx=&i_current_page=1&board_seq=&flag=view&data_seq=11100&user_id=&page=IMRS&mnu=24&tabno=2&category=1&search_gbn=title&search_value=#
첨부파일

「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제17조에 따라,

식품의약품안전처에서 주관하고 한국의료기기안전정보원에서 수행하는 

2024년 「혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원 사업」 추진 계획을 아래와 공고합니다.



□ 사업명: 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원

□ 추진배경: 「의료기기산업법」에 따라 혁신의료기기 안전관리 기반을 마련하기 위하여 혁신의료기기의 안전성·유효성에 관한 연구, 제조 및 품질관리 지원 등 기술지원

□ 사업내용

 - 혁신의료기기 후보 제품 조사 및 지원대상 선정

 - 업체별 1:1 맞춤 기술지원 프로그램

 - 기술지원 기업 전문성·소통 강화 및 애로사항 해결 컨트롤 타워

 - 혁신의료기기 지정 및 기술지원 대상 업체 모니터링

 - 혁신의료기기 제도 및 지정제품 우수성 성과 확산

□ 기대효과: 안전성·유효성이 확보된 혁신의료기기의 조기 시장 진출로 제품 경쟁력 강화 및 의료기기 산업 육성

□ 문의처: 한국의료기기안전정보원 혁신성장지원팀(02-860-4493, 4494, 4495/ innovation@nids.or.kr)