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체외진단용 의료기기 연구개발자 및 예비 기업인을 위한 현장방문 민원설명회 개최 안내 (11월 22일(목))
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2018-11-09 | 조회수 | 6,699 |
| 출처 | 대구경북첨단의료산업진흥재단 | ||
| 원문링크 | - | ||
우리재단과 식품의약품안전처(체외진단기기과)에서는 체외진단 제품 연구개발자 및 예비기업인(벤처 등)을 위한 체외진단용 의료기기 허가심사 절차, 제품화 지원제도 등을 안내하는 민원설명회를 11월 22일(목)에 개최하고자 합니다.
아울러, 설명회 종료 후 1:1 맞춤형 민원상담의 기회도 마련하였습니다.
관심있으신 분들의 많은 참여 부탁드립니다.
❍ 일시/장소 : 2018.11.22(목), 13:00∼17:40/ 대구첨복재단 본부동 2층 국제회의실
❍ 주 제 : 체외진단용 의료기기 허가심사 절차, 제품화 지원 등 정책 설명
❍ 세부 일정
| 시 간 | 내 용 | |
| 13:00~14:00 | 60분 | 행사 준비 및 참석자 등록 |
| 14:00~14:10 | 10분 | 인사말 |
| 14:10~14:40 | 30분 | 체외진단용 의료기기 허가·심사 절차 소개 (관련 법령 및 가이드라인 안내 포함) |
| 14:40~15:00 | 20분 | 신속 제품화 지원 프로그램 소개 (신개발허가도우미제도, 차세대 의료기기 100 프로젝트 사업) |
| 15:00~15:15 | 15분 | 질의 응답 |
| 15:15~15:20 | 5분 | 맺음말 (민원설명회 종료) |
| 15:20~15:30 | 10분 | 휴 식 |
| 15:30~16:30 | 60분 | 1:1 민원상담(I) |
| 16:30~16:40 | 10분 | 휴 식 |
| 16:40~17:40 | 60분 | 1:1 민원상담(II) |
