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식품의약품안전처

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『2023년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원』 참여기업 모집 공고

『2023년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원』 참여기업 모집 공고 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크,접수마감일, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 한국의료기기안전정보원
등록일 2023-05-09 조회수 650
출처 한국의료기기안전정보원
원문링크 https://www.nids.or.kr/board/view.jsp?page=nt&flag=view&data_seq=10795&i_current_page=1&mnu=1&tabno=0&category=1
접수마감일 2023-05-19
첨부파일

[한국의료기기안전정보원 공고 제 2023 - 22호]


『2023년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원』 참여기업 모집 공고


식품의약품안전처에서 주관하고 한국의료기기안전정보원에서 수행하는 「2023년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원」 사업을 위한 참여기업 모집을 아래와 같이 공고하오니, 관심 있는 기업들의 적극적인 참여를 바랍니다.  


2023년 5월 8일

한국의료기기안전정보원장


◎ 신청대상 

 - 혁신의료기기 지정 준비 업체 

 - 혁신형 기업 제품 및 NET 선정제품 보유 업체 

 - 언론 등 혁신의료기기 유망 제품 보유 업체 

 - 국내·외 혁신의료기기 지원제도 선정제품 보유 업체 등

   * 업체 당 1개 제품만 신청 가능

◎ 신청기한 : 2022. 5. 8.(월) ~ 2022. 5. 19.(금) 

◎ 신청방법 : 붙임 파일 내 [붙임-1] 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원 신청서, [별첨-1] 개인정보활용 동의서, [별첨-2] 제품에 대한 설명 자료, [별첨-3] 성실이행 동의서를 작성하여 접수 이메일(innovation@nids.or.kr)로 송부 

◎ 선정기준 : 혁신산업 선도 등 국내기술 개발 시급 및 제품화 지원 주력 분야 등을 대상으로 적절성, 기술성, 차별성, 사업성의 기준으로 대상 선정 

◎ 선정규모 : 10개소(* 선정 규모는 변동될 수 있음) 

◎ 지원내용 

 - 업체 애로사항 및 기업진단을 통한 개발 단계별 맞춤형 종합 자문 제공  

지원범위(세부)

혁신의료기기 지정 기술지원

 - 지정 자료 자문, 시험설계 및 자원공유, 임상시험 자문, 연구정보 제공

전주기 단계별 기술지원

 - 설계·개발, 시험검사, GMP, 국내 인허가, 단계별심사, 기술문서 심사

해외인허가

 - 국가별 인허가 대응 방안, 제품개발 국제 동향 정보 등 해외진출관련 프로그램 정보제공


◎ 문의처: 한국의료기기안전정보원 산업지원본부 혁신성장지원팀(02-860-4414, 4409, 4495, innovation@nids.or.kr)