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식품의약품안전처(식품의약품안전평가원)는 의약품·의약외품, 화장품, 의료기기 등 의료제품 개발을 지원하기 위하여 허가심사 가이드라인을 운영하고 있습니다.

이에 2018년 의료제품 분야 가이드라인제개정 계획을 붙임과 같이 마련하여 배포하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

- 의약품 27종, 바이오의약품 9종, 한약(생약)제제 5종, 의약외품 2종, 화장품 4종, 의료기기 20종 제개정