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국제규격 가이드라인-글로벌 규제대응 마련 전자파적합성 세미나

국제규격 가이드라인-글로벌 규제대응 마련 전자파적합성 세미나 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2018-03-12 조회수 4,969
출처 의료기기정보기술지원센터
원문링크 http://edu.mditac.or.kr/jsps/request/req9010.jsp?COURSE_SEQ=322&COURSE_YEAR=2018&COURSE_ORDER=1&GoURL=/jsps/request/req3010.jsp&mainDept=4&openMenu=3

※원문 확인 및 문의를 원하시면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
해당홈페이지 바로가기



과정소개
국내 의료기기 업체의 비관세무역장벽에 대한 지속적으로 체계적인 대응기반 구축 및 자생력 함양을 위해 의료기기 전자파적합성(EMC 4판) 최신규격의 주요변경사항 및 실무 적용을 위한 문서작성방법 이해


교육목표
산업계의 해외시장 진입 및 글로벌 경쟁력 강화에 기여하고자 변화하는 국제규격에 대한 최신정보 전달 및 규제에 합리적인 대응방향 모색


교육기간
1일 (8시간)


교육비용
무료


교육일정 및 장소

구분

일정

장소

모집기간

수강신청

1 차

2018-03-29 ~ 2018-03-29

고려아카데미컨설팅

2018-03-12 ~ 2018-03-23



교육내용
1 일차

시간

과목명

강사

비고

09:00 ~ 09:30

등록(접수) 및 센터 소개

 

 

09:30 ~ 11:30

무선인증 규격 및 인증절차

 

 

- 미국(FCC), 유럽(RED) 규격요구사항 및 인증절차

11:30 ~ 13:00

무선인증 규격 및 인증절차

 

 

- 국내(KC) 규격요구사항 및 인증절차, 무선기기 기술기준의 이해

13:00 ~ 14:00

점 심 시 간

 

 

14:00 ~ 15:30

IEC 60601-1-2 Ed.4.0 요구사항

 

 

- EMC Basic std.의 이해, 4판의 주요 변경사항 및 요건

15:30 ~ 17:30

IEC 60601-1-2 Ed.4.0 요구사항

 

 

- 4판의 주요 변경사항 및 요건(지속), Test Plan 및 위험관리문서 작성방법

17:30 ~ 18:00

질의 및 응답





비고
▷ 참석대상 : 모집기간 내 신청한 의료기기 업체 대상 선착순(90명) 선발
 * 신청업체별 신청인원은 최대 2인으로 제한하며, 국내 제조업체 우선 선발
 * 정원(90명)이 충족되지 않을 경우, 추가 선발 예정
▷ 신청방법 : 의료기기정보기술지원센터 교육 홈페이지(http://edu.mditac.or.kr)에서 신청
 * 세미나 무단 불참 및 중도 퇴실 시 패널티가 부과되며, 향후 국제규격 세미나 및 책자 배포 등에 불이익이 있을 수 있습니다.(3월27일(화) 15:00 이전 취소 시, 패널티 부과 대상 제외)
 * 패널티제 관련 자세한 사항은 붙임문서를 참고하시기 바랍니다.
※ 본 세미나는 무료과정으로 중식 및 주차권이 제공되지 않으며, 수료증이 발급되지 않습니다.
※ 사업 및 세미나 관련 문의 : 산업정보팀(02-860-4402, 4406)