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의료기기 GMP 국제 품질관리 민원인 안내서
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2018-01-17 | 조회수 | 7,273 |
| 출처 | 한국의료기기산업협회 | ||
| 원문링크 | http://www.kmdia.or.kr/board/board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=4&intseq=8782 | ||
| 첨부파일 | |||
의료기기 GMP 국제 품질관리 민원인 안내서.pdf(4.35MB)※원문 확인 및 문의를 원하시면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.
국내 유통 의료기기의 품질관리(GMP)는 국제규격(ISO 13485:2003)과 동등한
「의료기기 제조 및 품질관리 기준」에 따라 운영하고 있습니다.
최근 의료기기 품질관리 국제규격(ISO13485:2016)이 개정됨에 따라 국내 제조(수입)업체의
이해를 돕기 위해 식품의약품안전처에서「의료기기 GMP 국제 품질관리 민원인 안내서」를 제정하여,
안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
