보건복지부, 병원 중심 의료기기 개발 지원 늘린다

-건양대병원, 서울아산병원, 양산부산대병원 의료기기 중개임상센터로 신규 선정-

◇ 병원 내 인적‧물적 자원 활용, 의료기기개발 전주기 지원
◇ 사업수행 3년 간 92개 기관 임상시험 지원, 22개 품목허가 획득
◇ 비수도권 2개 병원 신규선정 통해 지역 의료기기산업 발전 촉진 기대

□ 보건복지부(장관 박능후)는 12월 22일(금) 건양대병원, 서울아산병원, 양산부산대병원을 의료기기 중개임상시험 지원센터(이하 중개임상센터)로 새로 선정했다고 밝혔다.

   * 의료기기 중개임상시험 지원센터 사업 : 병원 내 기 구축된 인프라를 활용해 의료기기 중개임상시험 지원센터를 구축해, 고부가가치 의료기기 개발 역량을 강화하고 연구개발 생태계를 조성하는 사업

 ㅇ 보건복지부는 현재 7개 병원을 중개임상센터로 지정해 지원 중이며, 이번 신규 선정에 따라 총 10개의 중개임상센터를 2023년까지 지원하게 된다.

□ 중개임상센터는 병원 내 인적‧물적 자원을 활용해 의료기기 개발을 전주기적으로 지원함으로써 병원을 중심으로 한 국산의료기기산업 경쟁력 강화의 기반이 되어왔다.

 ㅇ 7개 중개임상센터에서 총 691건의 컨설팅, 92개 기관의 전임상/임상시험을 지원하고, 이를 통해 현재까지 고위험성감염체유전자검사시약, 수동식정형용견인장치 등 22개의 의료기기 품목허가를 획득했다.

 ㅇ 또한 석사 11명, 박사 6명을 양성해 인적자원 개발에도 기여했다.

□ 신규로 선정된 3개 기관은 각각 뉴실버세대 안‧이비인후‧두경부 의료기기(건양대), 의료정보 융합 자동화 의료기기(서울아산), 고령친화 의료산업 활성화를 위한 의료기기‧의료용품(양산부산대) 개발을 지원하게 된다.

□ 보건복지부 관계자는 “신규 3개 기관 선정을 통해 전국적인 의료기기 개발지원의 기반을 마련했다고 생각한다”고 밝혔다.

 ㅇ 또한 “병원의 전문성과 현장수요, 기업의 연구개발 의지가 어우러져 우리 의료기기의 신뢰도를 높이고, 한 단계 더 도약할 수 있는 계기가 되길 바란다”고 전했다.

[참고] 의료기기 중개임상시험 지원센터 주요 성과

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