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POCT 환경에 적합한 체외진단용 의료기기(노로, 로타) 성능 시험방법 가이드라인(민원인 안내서)
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2017-12-22 | 조회수 | 4,999 |
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문링크 | http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1769&pageNo=1&seq=13597 | ||
첨부파일 |
본 안내서는 POCT(Poin of care testing) 환경에 적합한 체외진단용 의료기기(시약, 분석기기, 장치 등) 성능 시험방법에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
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