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[서울청] 2017년도 하반기 의료기기 GMP 정기심사 업체 대상 교육 안내
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2017-06-15 | 조회수 | 3,509 |
출처 | 한국의료기기산업협회 | ||
원문링크 | http://www.kmdia.or.kr/board.asp?bid=notice&act=bbs&subAct=view&seq=8346 | ||
첨부파일 |
안녕하세요. 한국의료기기산업협회에서 안내 드립니다.
서울지방식품의약품안전청에서는 '17년도 하반기 의료기기 GMP 정기심사 대상인 제조·수입업체를 대상으로 심사 서류 준비 요령, 주요 보완요구 사례 등을 교육하여, 심사 업무 내실화 및 관할 업체의 품질관리 수준 향상을 위하여 아래와 같이 교육을 실시할 예정입니다.
※ 개요
○ 일시 : '17.06.20.(화), 10:00~16:00
- 제조업체 대상 : 10:00~12:00, 수입업체 대상 : 14:00~16:00
○ 장소 : 한국산업기술시험원 서울지역본부 7층 강당
- 주소 : 서울시 구로구 디지털로 26길 87
○ 대상 : '17년도 하반기 GMP 정기심사 대상 업체 (제조 91개사, 수입 133개사)
※ 세부일정
○ 오전, 제조업체 대상 : 91개소
시간 |
교육내용 |
발표자 |
10:00∼10:10(10분) |
인사말 |
의료기기안전관리과 |
김혁주 과장 |
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10:10∼10:20(10분) |
GMP 정기심사 제도 현황 |
의료기기안전관리과 |
박은아 |
||
10:20∼11:50(90분) |
GMP 정기심사 준비 요령 |
한국산업기술시험원 |
및 주요 보완요구 사항 |
권도순 팀장 |
|
11:50∼12:00(10분) |
질의응답 |
- |
○ 오후, 수입업체 대상 : 133개소
시간 |
교육내용 |
발표자 |
14:00∼14:10(10분) |
인사말 |
의료기기안전관리과 |
김혁주 과장 |
||
14:10∼14:20(10분) |
GMP 정기심사 제도 현황 |
의료기기안전관리과 |
박은아 |
||
14:20∼15:50(90분) |
GMP 정기심사 준비 요령 |
한국산업기술시험원 |
및 주요 보완요구 사항 |
방양석 팀장 |
|
15:50∼16:00(10분) |
질의응답 |
- |
감사합니다.
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