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민원설명회 - 의료기기 멸균 관련 최신 규격 세미나(기관담당자)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2017-06-15 | 조회수 | 3,172 |
| 출처 | 의료기기정보기술지원센터 | ||
| 원문링크 | http://edu.mditac.or.kr/ | ||
과정소개
의료기기 멸균분야 글로벌 전문가를 초청하여 식약처 및 품질관리 심사기관 등 기관 담당자를 대상으로 의료기기 멸균 관련 최신규격 및 규제동향 등에 대한 세미나를 실시하고자 함
교육목표
의료기기 멸균 관련 국제표준(Standard) 및 규제 전문가와 품질관리 심사 관련 담당자 간의 소통의 장을 마련하여 국제적 심사수준 향상 및 글로벌 인프라 구축 지원
교육기간
1일 (3시간)
교육비용
무료
교육일정 및 장소
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구분 |
일정 |
장소 |
모집기간 |
수강신청 |
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1 차 |
2017-06-27 ~ 2017-06-27 |
2017-06-13 ~ 2017-06-26 |
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교육내용
1 일차
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시간 |
과목명 |
강사 |
비고 |
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14:00 ~ 15:00 |
ISO13485:2016 소개 및 변경사항 |
Michael H. Scholla |
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- 개정 배경 및 변경 주요 사항 등 |
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15:00 ~ 16:30 |
TC198(health care product) 관련 규격 동향 |
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- 시행 시기 및 향후 추진 일정 등 - 의료기기 포장재 및 멸균 의료기기 관련 규제 및 심사 동향 |
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16:30 ~ 17:00 |
질의응답 |
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비고
- 강의언어 : 영어(통역(순차) 지원)
* 강사 : Michael H. Scholla, Ph.D(DuPont Global)l
- 미생물학 박사(North Carolina State University), 듀폰 글로벌 규제 담당 이사(의료 및 제약 사업부 총괄)
- 주요활동 : ISO TC198/WG7(의장) 및 AAMI 재단 이사회 등
※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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