의료기기 역량강화 교육 실시
- 17년 의료기기 역량강화 교육[디딤돌 사업] 계속 진행

□ 식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 의료기기제품화를 지원하기 위하여 의료기기 허가‧심사 담당자를 대상으로

역량강화 교육을 오는 3월부터 11월까지 총37회 실시한다고 밝혔다.

○ 역량강화 교육은 의료기기 개발부터 허가에 이르기까지 각 단계별전문 인력을 육성하기 위하여 ‘15년부터 운영하고 있는 사업으로,

의료기기 허가‧심사제도와 기준 등에 대한 이해를 높이기 위하여마련하였다.

○주요 교육내용은 ▲국제표준화기술문서(STED) 교육 ▲의료기기 시험검사 절차 및 방법

▲미국, 유럽, 중국 등의 국제규격 적용현황과 허가심사 방향 등이다.

- 특히 올해는 의료기기 허가심사 신청요령, 기술문서 작성법, 안전성시험 등에 대한 실습 교육도실시할 예정이다.

□ 안전평가원은 이번 역량강화 교육을 통해 의료기기 종사자들이 허가‧심사제도에 대한 전문성을 강화하는데 도움이 될 것이라며,

앞으로도 의료기기분야 전문성을 강화하기 위한 교육을 지속적으로실시할 것이라고 밝혔다.

- 자세한 내용 및 교육에 참여를 원하는 자는 의료기기정보기술지원센터(02-860-4350)으로 문의하면 된다.

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