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국제규격 가이드라인 세미나 (의료기기 소프트웨어 밸리데이션)

국제규격 가이드라인 세미나 (의료기기 소프트웨어 밸리데이션) : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2017-02-23 조회수 4,865
출처 의료기기정보기술지원센터
원문링크 -

과정소개

 ○ IEC 60601-1 CE에서 요구하고 있는 IEC 62304:2006+AMD1:2015 소프트웨어 라이프사이클 관리에 대한 소개

 ○ 국내 의료기기 관련 기업들의 관심사항인 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 검증과 유효성 확인에 대한 이론적인 배경과 방법론 모색

교육목표

국내 의료기기 산업 대상기업의 지속적이고 체계적인 대응기반 구축 경쟁력 강화

교육기간

1 (8시간)

교육비용(허가업체)

무료

교육일정 장소

구분

일정

장소

모집기간

수강신청

1

2017-03-08 ~ 2017-03-08

얼마에요아카데미 약도보기

2017-02-23 ~ 2017-03-03

접수중

교육내용

1 일차

교육내용

시간

과목명

강사

비고

09:30 ~ 10:00

세미나 등록 접수

MDITAC

10:00 ~ 10:20

의료기기정보기술지원센터 소개

MDITAC

10:20 ~ 11:40

소프트웨어 밸리데이션이란?

김명교 대표

11:40 ~ 13:00

소프트웨어 밸리데이션의 실행(1)

김명교 대표

13:00 ~ 14:00

중식

-

14:00 ~ 15:40

소프트웨어 밸리데이션의 실행(2)

김명교 대표

15:40 ~ 16:00

휴식

-

16:00 ~ 17:40

IEC 62304:2006+AMD1:2015 해설

김명교 대표

17:40 ~ 18:00

질의 응답

김명교 대표, MDITAC

비고

- 세미나 신청 기업 2명으로 제한(국내 제조업체 우선, 선착순 70)

- 주차비 지원 X, 중식제공 X

- 사전연락없이 세미나 불참시, 차기 세미나 참석 제한

- 상기 일정은 상황에 따라 변동 가능

- 문의사항 : 02-860-4404,4406 (산업정보팀)

 

※ 이 교육은 의료기기정보기술지원센터로 문의하시길 바랍니다.


※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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