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전문교육과정 위험관리 교육
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2017-01-18 | 조회수 | 4,661 |
| 출처 | 의료기기정보기술지원센터 | ||
| 원문링크 | http://edu.mditac.or.kr/jsps/request/req9010.jsp?COURSE_SEQ=7&COURSE_YEAR=2017&COURSE_ORDER=1&mainDept=4&openMenu=1 | ||
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전문교육과정 - 위험관리 |
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과정소개 |
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| GMP 기준 중 위험관리 부분에 대한 교육으로 ISO14971 중심으로 위험 관리에 대한 이론을 소개하고, 위험관리 계획서, 보고서를 작성하는 실습으로 구성됨 ○ 교육대상 : 품질관리 경력 3~5년 이상인 자 : 중간/총괄관리자 입장에서 GMP 요구사항/수입업자 준수사항에 대해 완벽히 숙지하고 있으며 위험관리에 대해 세부적인 이해가 필요한 자 : 위험관리 계획서/보고서 작성에 대한 이해가 필요한 자 ○ 선수과정 : 초급,중급, 심사역량강화 ○ 후속과정 : 보수 | |||
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교육목표 |
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의료기기 위험관리의 개념을 관련 규격(ISO 14971)을 통해 이해하고, 사례분석 및 요구사항에 대한 문서작성을 통해 실무자의 역량을 강화하고자 함 |
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교육기간 |
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2일 (14시간) |
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교육비용(허가업체) |
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200,000 원 |
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교육일정 및 장소 |
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구분 |
일정 |
장소 |
모집기간 |
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1 차 |
2017-02-21 ~ 2017-02-22 |
미정 |
2017-01-18 ~ 2017-02-16 |
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교육내용 |
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1 일차 |
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교육내용 표 |
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시간 |
과목명 |
강사 |
비고 |
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09:20 ~ 09:30 |
교육과정 및 교육 효과 안내 |
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09:30 ~ 10:30 |
위험관리의 이해 |
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10:30 ~ 12:30 |
위험관리 적용규격(ISO14971) 해설 |
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12:30 ~ 13:30 |
중식 |
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13:30 ~ 14:30 |
위험분석 실습 |
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14:30 ~ 15:30 |
위험평가 실습 |
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15:30 ~ 16:30 |
위험통제 실습 |
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16:30 ~ 17:30 |
위험관리 사례 발표하기 |
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2 일차 |
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교육내용 표 |
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시간 |
과목명 |
강사 |
비고 |
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09:30 ~ 10:30 |
위험관리 계획서 작성방법 |
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10:30 ~ 11:30 |
위험관리 계획서 작성하기 |
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11:30 ~ 12:30 |
위험관리 계획서 조별 발표 |
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12:30 ~ 13:30 |
중식 |
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13:30 ~ 14:30 |
위험관리 보고서 작성방법 |
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14:30 ~ 15:30 |
위험관리 보고서 작성하기(실습) |
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15:30 ~ 16:30 |
위험관리 보고서 조별 발표 |
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16:30 ~ 17:00 |
테스트 및 수료 안내 |
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