진흥원,「 2024년 유럽 의료기기 교육·지원사업 로드맵」 발간

- 교육 프로그램 및 지원사업 정보 업데이트를 통한 국내 의료기기 기업의 유럽 인증 획득 지원 -

 

□ 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 유럽 인증획득에 어려움을 겪는 기업을 대상으로 효율적으로 정보를 제공하기 위해 「유럽 의료기기 교육·지원사업 로드맵(이하 로드맵)」을 발간했다.

 

 ○ 진흥원은 유럽 인증 획득 지원을 위해 지원기관 및 시험기관, 의료기관이 협력하여 「메드텍 수출지원 협의체(이하 협의체)」를 구축하여 유럽인증 획득을 위한 종합적인 서비스를 제공하고 있다.

 

구분	기관명
지원기관	한국보건산업진흥원, KOTRA, 중소벤처기업진흥공단, 한국무역협회, 한국표준협회
시험기관	한국산업기술시험원·화학융합시험연구원·건설생활환경시험연구원·기계전기전자시험연구원
의료기관	서울대·서울대치대병원, 아주대·단국대병원, 강남세브란스병원

 

 

 ○ ’23년에는 진흥원과 협의체 협력기관의 노력을 통해 로드맵이 발간되었고, 국내 의료기기 기업에게 통합적으로 정보를 제공하여 많은 관심을 받은 바 있다.

 

  - 작년에 이어 올해에도 기업의 수요에 응답하여 유럽 인증획득에 필요한 교육과 지원사업을 취합하여 로드맵을 업데이트하였다.

 

2023년 로드맵			2024년 로드맵
메드텍 수출지원 협의체 협력기관, 유럽심사기관(일부) 참여를 통해 교육 프로그램 및 지원사업 안내	⇨		메드텍 수출지원 협의체 협력기관, 한국지사를 설치한 유럽심사기관(전체), 유관기관 참여를 통한 로드맵 업데이트

 

* 협의체 역할 및 주요성과 : 로드맵 발간집 참고

 

□ 업데이트된 로드맵에서는 협의체 협력기관 및 유관기관, 유럽심사기관 등 관계기관의 협조를 받아 ➀교육·➁지원사업을 작성 및 분류하였다.

 

 ① 교육 프로그램은 기관별 연간 교육 프로그램을 취합하여, 의료기기 개발부터 사후관리까지 전주기에 해당하는 순서로 정리하였으며, 기업 종사자 입장에서 효율적으로 수강할 수 있도록 로드맵을 구성하였다.

 

 ② 또한, 지원사업 로드맵에서는 정보제공 사업부터 수출지원 사업까지 로드맵으로 표기하여 기업이 필요로 하는 정부 지원사업을 한눈에 확인할 수 있도록 작성하였다.

 

□ 진흥원 메드텍수출지원팀 김유란 팀장은 “유럽 의료기기 인증은 유럽시장 진출에 필수적으로 요구되는 인증임에도 불구하고 많은 기업이 정보를 획득하기에 어려운 점이 많았다”며,

 

 ○ “유럽시장 진출을 준비 중인 많은 국내 의료기기 기업이 쉽고 편리하게 활용할 수 있도록 로드맵을 제작하였으며,

 

 ○ 이번 로드맵을 시작으로 향후 더 많은 유럽시장 정보가 제공되어 기업이 도움받을 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

 

□ 로드맵은 진흥원 의료기기산업 종합지원센터 홈페이지 및 협력기관 공지사항을 통해 확인할 수 있다.

 

    * 확인경로 : 의료기기산업 종합정보시스템(www.khidi.or.kr/device) → ‘유럽 의료기기 교육·지원사업 배너’ 혹은 ‘알림마당’ 확인

 

    ※ 기타 문의

 

    - 메드텍수출지원팀 한세환 연구원 ☎ (043)713-8563

 

    - 메드텍수출지원팀 김희정 연구원 ☎ (02)2095-1760