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의료기기 회수 계획 공표[(주)에스앤지바이오텍]
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2019-05-20 | 조회수 | 4,873 |
출처 | 한국의료기기산업협회 | ||
원문링크 | http://www.kmdia.or.kr/board/Board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=&pageno=1&maxdisp=20&searchfield=&searchvalue=&intseq=9921 |
<의료기기 회수에 관한 공표>
의료기기법 제34조 제1항에 따라 아래 의료기기에 대하여 회수함을 공표 합니다.
가. 회수의무자 : ㈜ 에스앤지바이오텍 (031-748-6625)
나. 회수대상의료기기 : 허가 사항과 다른 제품
품목명 |
허가번호 |
모델명 |
제조일자 |
제조번호 |
혈관용 스텐트 |
제허 07-174호 |
Limb-24-80 외264건 |
자사 홈페이지 참조 |
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혈관용 스텐트 |
제허 04-236호 |
VS-JG-8-40 외 47건 |
다. 위해성 : 위해성 정도 2 (의료기기법 시행규칙 제52조 제2항 제2호)
라. 회수사유 : 허가사항과 다른 의료기기 (치수 등)
마. 회수방법 : 인수 후 폐기
바. 회수기간 : 2019년 5월 2일 ~ 2019년 5월 30일
차. 공표일자 : 2019년 5월 21일
※ 문의처: 한국의료기기산업협회 담당자 (02-596-0848)