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[안전성 정보 제공] 체내용스태플
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2019-03-19 | 조회수 | 6,222 |
| 출처 | 한국의료기기안전정보원 | ||
| 원문링크 | http://www.nids.or.kr/jsps/service/ser3010.jsp# | ||
| 첨부파일 | |||
붙임 2. 미국 FDA의 안전성 정보(원문)3.pdf(1.39MB)
붙임 1. 체내용스태플 해외 안전성 정보 및 권고사항.hwp(15KB)◎ 미국 FDA에서 '체내용스태플'과 관련된 부작용 보고가 증가함에 따라 부작용 발생 위험을 낮추기 위하여 의료인 대상 권고사항을 발표(`19.3.8.)
1. 의료기기 안전 사용과 관련됩니다.
2. 미국 FDA에서 '체내용스태플'과 관련된 부작용 보고가 증가함에 따라 부작용 발생 위험을 낮추기 위하여 의료인 대상 권고사항을 발표(`19.3.8.)하였습니다.
* 정보출처 : https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/LetterstoHealthCareProviders/ucm632938.htm
3. 이에 식품의약품안전처에서는 동 정보를 알려드리니 귀 부(기관, 단체)에서는 업무에 참고하시고, 관계기관 및 관계자에게 이를 알려주시기 바랍니다.
4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선 (의료기기안전평가과, 043-719-5007, 5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다. 끝.
