대구첨복재단, 식품의약품안전처 체외진단 연구개발자를 위한 맞춤형 제품화 지원

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 대구첨복재단)과 식품의약품안전처(처장 류영진, 이하 식약처) 체외진단기기과는 4차 산업 등 바이오헬스 시대에 발맞춘 체외진단용 의료기기의 연구개발 증가에 따라 이들 제품의 맞춤형 제품화 지원을 위한 체외진단용 의료기기 민원설명회를 11월 22일(목) 오후 1시부터 대구첨복재단 본부동 2층 국제회의실에서 공동 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 연구개발자 및 예비기업인 등을 대상으로 체외진단용 의료기기의 허가․심사 절차 등 민원업무 이해도 고취 및 제품화 지원을 위해 마련되었고, 민원설명회 종료 후 1:1 현장 민원상담이 실시될 예정이다.

설명회는 ▲체외진단용 의료기기 허가‧심사 절차 및 관련 법령 소개 ▲ 관련 가이드라인 안내 ▲ 신개발 허가도우미 제도 등 제품화 지원 사업 소개 등으로 진행된다. 세부사항은 대구첨복재단 홈페이지(http://www.dgmif.re.kr) 공지사항을 참고하면 된다. 설명회와 1:1 현장 민원상담을 원하는 연구개발자와 예비 기업인들은 공지사항을 참고해 사전신청 후 참가하면 된다. 관련문의는 대구첨복재단 식약처지원단(053-790-5161)으로 하면 된다.

대구첨복재단과 식약처 관계자는 “이번 민원설명회를 통해 지역의 연구개발자 및 예비 기업인들이 체외진단용 의료기기의 인허가 관련 제도를 이해하고 제품화 하는데 많은 도움이 될 것이라며 앞으로도 지역 업체들과 지속적으로 소통해 나갈 것”이라고 밝혔다.